Tratamiento Óptimo del Carcinoma Hepatocelular (CHC) con Hipertensión Portal Cirrótica

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de pacientes con carcinoma hepatocelular, de acuerdo con el Comité Profesional de HCC de la Asociación China contra el Cáncer 2001 "Diagnóstico clínico de cáncer de hígado primario y criterios de estadificación"
• tumor solitario ≤ 5 cm, o tres o menos lesiones ninguna ≤ 3 cm, según los criterios de Milán
• Antecedentes de hepatitis B o HBsAg positivo
• Cirrosis e hipertensión portal
• Ningún tratamiento para el cáncer de hígado antes
• Puntuación KPS ≥ 70
• La edad de 18 a 65 años
• Child-Pugh A o B (Clase B, sin puntuar más de 7 puntos)

• Las pruebas de laboratorio de referencia cumplen con los siguientes criterios:

  • Glóbulo blanco ≥ 1,0×109/L
  • Plaquetas ≥ 25×109/L
  • Hemoglobina ≥ 80 g/L
  • ALT sérica, AST ≤ 3 × límite superior de lo normal (LSN)
  • Creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN
  • INR<1.5, o tiempo de protrombina <ULN +4 seg
  • Albúmina ≥30g/L
  • Bilirrubina total ≤34mmol/L
• Consentimiento informado con firma y tiempo
• Buen cumplimiento del paciente

• Los pacientes del grupo quirúrgico recibieron hepatectomía radical. La cirugía radical se define como: resección completa del tumor visible, márgenes de resección R0, y además incluye:

  • El número de tumores es inferior a 3.
  • No se encontró trombo tumoral en la rama principal de las venas porta, hepáticas, vena cava inferior o conducto biliar
  • Sin metástasis en ganglios linfáticos hiliares hepáticos
  • Sin metástasis extrahepática

Criterio de exclusión:

• metástasis extrahepática; Con metástasis en rama principal de la vena porta, vena hepática
• Historia de hepatitis C o VHC-Ab positivo
• Pugh Child-Pugh C, o con ascitis masiva o con antecedentes de encefalopatía hepática, o sangrado del tracto digestivo superior
• Mala condición física o caquexia
• Durante los últimos 12 meses, justo antes del estudio, hubo alguno de los siguientes: infarto de miocardio, angina grave/inestable, cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, accidente cerebrovascular (incluido el ataque isquémico transitorio), embolia pulmonar; arritmia según el NCI-CTCAE ≥ grado 2, extensión del intervalo QTc (masculino > 450 ms, femenino > 470 ms);
• Insuficiencia renal, necesidad de diálisis peritoneal o hemodiálisis
• Disfunción grave de otros órganos.
• Antecedentes de segundos tumores malignos primarios
• Evidencia conocida o nueva de enfermedad cerebral o leptomeníngea
• Hemofilia o tendencia al sangrado, y están tomando dosis terapéuticas de medicamentos anticoagulantes derivados de la cumarina.
• Embarazadas o en período de lactancia, todas las pacientes en edad fértil deben realizarse una prueba de embarazo (suero u orina) dentro de los 7 días posteriores a la inscripción, y el resultado es negativo.
• Historia del trasplante de órganos.
• Infección por VIH conocida
• Con cualquier otra enfermedad física o mental aguda y crónica grave o pruebas de laboratorio anormales, que probablemente aumenten los riesgos o interfieran con la interpretación de los resultados, o los investigadores crean que los pacientes no son aptos para la inscripción.