Tratamento ideal para carcinoma hepatocelular (CHC) com hipertensão portal cirrótica

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de pacientes com carcinoma hepatocelular, de acordo com o Comitê Profissional de HCC da Associação Anti-Câncer Chinesa de 2001 "Diagnóstico Clínico de Câncer Primário de Fígado e Critérios de Estadiamento"
• tumor solitário ≤5cm, ou três ou menos lesões nenhuma ≤3cm，Conforme critério de Milão
• História de hepatite B ou HBsAg positivo
• Cirrose e hipertensão portal
• Nenhum tratamento para câncer de fígado antes
• Pontuação KPS ≥ 70
• A idade de 18 a 65 anos
• Child-Pugh A ou B (Classe B, marcando não mais que 7 pontos)

• O teste de laboratório de linha de base atende aos seguintes critérios:

  • Glóbulo branco ≥ 1,0 × 109/L
  • Plaquetas ≥ 25×109/L
  • Hemoglobina ≥ 80g/L
  • Soro ALT,AST ≤ 3×limite superior do normal (ULN)
  • Creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN
  • INR <1,5 ou tempo de protrombina <ULN +4 seg
  • Albumina ≥30g/L
  • Bilirrubina total ≤34mmol/L
• Consentimento informado com assinatura e horário
• Boa adesão do paciente

• Os pacientes do grupo cirúrgico receberam hepatectomia radical. A cirurgia radical é definida como: ressecção completa do tumor visível, margens de ressecção R0, incluindo também:

  • O número de tumores é inferior a 3
  • Nenhum trombo tumoral encontrado no principal ramo das veias portais, hepáticas, veia cava inferior ou ducto biliar
  • Sem metástase de linfonodos hilares hepáticos
  • Sem metástase extra-hepática

Critério de exclusão:

• metástase extra-hepática; Com metástase no principal ramo da veia porta, veia hepática
• História de hepatite C ou HCV-Ab positivo
• Pugh Child-Pugh C, ou com ascite maciça ou com histórico de encefalopatia hepática ou sangramento do trato digestivo superior
• Má condição física ou caquexia
• Durante os últimos 12 meses antes do estudo, houve qualquer um dos seguintes: infarto do miocárdio, angina grave/instável, cirurgia de revascularização do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, acidente vascular cerebral (incluindo ataque isquêmico transitório), embolia pulmonar; arritmia de acordo com o NCI-CTCAE ≥ grau 2, extensão do intervalo QTc (masculino> 450 ms, feminino> 470 ms);
• Insuficiência renal, necessidade de diálise peritoneal ou hemodiálise
• Disfunção grave de outros órgãos
• História de segundo tumor maligno primário
• Evidência conhecida ou nova de doença cerebral ou leptomeníngea
• Hemofilia ou tendência a sangramento, e está tomando doses terapêuticas de medicamentos anticoagulantes derivados da cumarina
• Grávidas ou lactantes, todas as pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem fazer um teste de gravidez (soro ou urina) até 7 dias após a inscrição e o resultado for negativo
• História do transplante de órgãos
• Infecção por HIV conhecida
• Com qualquer outra doença física ou mental aguda ou crônica grave ou exames laboratoriais anormais, que possam aumentar os riscos ou interferir na interpretação dos resultados, ou os pesquisadores acreditam que os pacientes não são adequados para inscrição