Optymalne leczenie raka wątrobowokomórkowego (HCC) z marskością wątroby nadciśnienia wrotnego

Kryteria przyjęcia:

• Diagnostyka pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym, zgodnie z Komitetem Zawodowym HCC Chińskiego Stowarzyszenia Przeciwnowotworowego z 2001 r. „Diagnostyka kliniczna pierwotnego raka wątroby i kryteria stopnia zaawansowania”
• pojedynczy guz ≤5 cm lub trzy lub mniej zmian brak ≤3 cm, według kryteriów mediolańskich
• Historia wirusowego zapalenia wątroby typu B lub HBsAg dodatnia
• Marskość wątroby i nadciśnienie wrotne
• Nie leczono wcześniej raka wątroby
• Wynik KPS ≥ 70
• Wiek od 18 do 65 lat
• Child-Pugh A lub B (klasa B, nie więcej niż 7 punktów)

• Wyjściowy test laboratoryjny spełnia następujące kryteria:

  • Białe krwinki ≥ 1,0×109/l
  • Płytki krwi ≥ 25×109/l
  • Hemoglobina ≥ 80 g/l
  • AlAT,AspAT w surowicy ≤ 3×górna granica normy (GGN)
  • Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 × GGN
  • INR<1,5 lub czas protrombinowy <GGN +4 sek
  • Albumina ≥30g/L
  • Bilirubina całkowita ≤34 mmol/l
• Świadoma zgoda z podpisem i czasem
• Dobra zgoda pacjenta

• Pacjenci z grupy chirurgicznej otrzymali radykalną hepatektomię. Operację radykalną definiuje się jako: całkowitą resekcję widocznego guza, marginesy resekcji R0, a także obejmującą:

  • Liczba guzów jest mniejsza niż 3
  • Brak skrzepliny guza w głównej gałęzi żyły wrotnej, wątrobie, żyle głównej dolnej lub przewodzie żółciowym
  • Brak przerzutów do węzłów chłonnych wnęki wątroby
  • Brak przerzutów pozawątrobowych

Kryteria wyłączenia:

• przerzuty pozawątrobowe; Z przerzutami do głównej gałęzi żyły wrotnej, żyły wątrobowej
• Historia wirusowego zapalenia wątroby typu C lub HCV-Ab dodatnia
• Pugh Child-Pugh C lub z masywnym wodobrzuszem lub encefalopatią wątrobową w wywiadzie lub krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego
• Słaba kondycja fizyczna lub wyniszczenie
• W ciągu ostatnich 12 miesięcy tuż przed badaniem wystąpiły: zawał mięśnia sercowego, ciężka/niestabilna dusznica bolesna, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego, zastoinowa niewydolność serca, incydent naczyniowo-mózgowy (w tym przemijający atak niedokrwienny), zatorowość płucna; arytmia wg NCI-CTCAE ≥ stopnia 2, wydłużenie odstępu QTc (mężczyźni > 450 ms, kobiety > 470 ms);
• Niewydolność nerek, konieczność dializy otrzewnowej lub hemodializy
• Poważna dysfunkcja innych narządów
• Historia drugich pierwotnych nowotworów złośliwych
• Znane lub nowe dowody choroby mózgu lub opon mózgowo-rdzeniowych
• Hemofilia lub skłonność do krwawień i przyjmują terapeutyczne dawki leków przeciwzakrzepowych będących pochodnymi kumaryny
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, wszystkie pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć wykonany test ciążowy (z surowicy lub moczu) w ciągu 7 dni od włączenia, a wynik jest negatywny
• Historia transplantacji narządów
• Znane zakażenie wirusem HIV
• Z jakąkolwiek inną poważną ostrą i przewlekłą chorobą fizyczną lub psychiczną lub nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych, które mogą zwiększać ryzyko lub zakłócać interpretację wyników, lub naukowcy uważają, że pacjenci nie kwalifikują się do włączenia