Trattamento ottimale del carcinoma epatocellulare (HCC) con ipertensione portale cirrotica

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di pazienti affetti da carcinoma epatocellulare, in accordo con HCC Professional Committee of the Chinese Anti-Cancer Association 2001 "Clinical Diagnosis of Primary Liver Cancer and Staging Criteria"
• tumore solitario ≤5 cm, o tre o meno lesioni nessuna ≤3 cm ， Come criteri di Milano
• Anamnesi positiva per epatite B o HBsAg
• Cirrosi e ipertensione portale
• Nessun trattamento sul cancro al fegato prima
• Punteggio KPS ≥ 70
• L'età da 18 a 65 anni
• Child-Pugh A o B (Classe B, punteggio non superiore a 7 punti)

• I test di laboratorio di riferimento soddisfano i seguenti criteri:

  • Globuli bianchi ≥ 1,0×109/L
  • Piastrine ≥ 25×109/L
  • Emoglobina ≥ 80 g/L
  • ALT sierica, AST ≤ 3 × limite superiore della norma (ULN)
  • Creatinina sierica ≤ 1,5 × ULN
  • INR<1,5 o tempo di protrombina <ULN +4 sec
  • Albumina ≥30g/L
  • Bilirubina totale ≤34mmol/L
• Consenso informato con firma e ora
• Buona compliance del paziente

• I pazienti del gruppo chirurgico hanno ricevuto epatectomia radicale. La chirurgia radicale è definita come: resezione completa del tumore visibile, margini di resezione R0 e include anche:

  • Il numero di tumori è inferiore a 3
  • Nessun trombo tumorale trovato nel ramo maggiore delle vene portali, epatiche, vena cava inferiore o dotto biliare
  • Nessuna metastasi linfonodale ilare epatica
  • Nessuna metastasi extraepatica

Criteri di esclusione:

• metastasi extraepatiche; Con metastasi nel ramo principale della vena porta, vena epatica
• Anamnesi positiva per epatite C o HCV-Ab
• Pugh Child-Pugh C, o con ascite massiccia o con una storia di encefalopatia epatica o sanguinamento del tratto digerente superiore
• Cattive condizioni fisiche o cachessia
• Negli ultimi 12 mesi appena prima dello studio, si era verificato uno dei seguenti: infarto miocardico, angina grave/instabile, intervento chirurgico di innesto di bypass aortocoronarico, insufficienza cardiaca congestizia, accidente cerebrovascolare (incluso attacco ischemico transitorio), embolia polmonare; aritmia secondo NCI-CTCAE ≥ grado 2, estensione dell'intervallo QTc (maschi > 450 ms, femmine > 470 ms);
• Insufficienza renale, necessità di dialisi peritoneale o emodialisi
• Grave disfunzione di altri organi
• Storia di secondi tumori maligni primari
• Prove note o nuove di malattia cerebrale o leptomeningea
• Emofilia o tendenza al sanguinamento e stanno assumendo dosi terapeutiche di farmaci anticoagulanti per terapia con derivati ​​cumarinici
• Gravidanza o allattamento, tutte le pazienti di sesso femminile in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza (siero o urina) entro 7 giorni dall'arruolamento e il risultato è negativo
• Storia del trapianto di organi
• Infezione da HIV nota
• Con qualsiasi altra grave malattia fisica o mentale acuta e cronica o test di laboratorio anormali, che possono aumentare i rischi o interferire con l'interpretazione dei risultati, o i ricercatori ritengono che i pazienti non siano idonei per l'arruolamento