Optimale behandeling van hepatocellulair carcinoom (HCC) met cirrotische portale hypertensie

Inclusiecriteria:

• Diagnose van patiënten met hepatocellulair carcinoom, in overeenstemming met HCC Professional Committee van de Chinese Anti-Cancer Association 2001 "Clinical Diagnosis of Primary Liver Cancer and Staging Criteria"
• solitaire tumor ≤5 cm, of drie of minder laesies geen ≤3 cm, volgens Milan-criteria
• Geschiedenis van hepatitis B of HBsAg-positief
• Cirrose en portale hypertensie
• Geen behandeling voor leverkanker eerder
• KPS-score ≥ 70
• De leeftijd van 18 tot 65 jaar
• Child-Pugh A of B (Klasse B, scoort niet meer dan 7 punten)

• Baseline laboratoriumtest voldoet aan de volgende criteria:

  • Witte bloedcellen ≥ 1,0×109/L
  • Bloedplaatjes ≥ 25×109/L
  • Hemoglobine ≥ 80g/L
  • Serum ALAT,AST ≤ 3×bovengrens van normaal (ULN)
  • Serumcreatinine ≤ 1,5 × ULN
  • INR<1,5, of protrombinetijd <ULN +4 sec
  • Albumine ≥30g/L
  • Totaal bilirubine ≤34 mmol/L
• Geïnformeerde toestemming met handtekening en tijd
• Goede therapietrouw

• De patiënten van de chirurgische groep ondergingen een radicale hepatectomie. Radicale chirurgie wordt gedefinieerd als: volledige resectie van zichtbare tumor, R0-resectiemarges, alsmede inclusief:

  • Het aantal tumoren is minder dan 3
  • Geen tumortrombus gevonden in de hoofdtak van de poortaders, lever, inferieure vena cava of galwegen
  • Geen metastasen in de lever-hilaire lymfeklieren
  • Geen extrahepatische metastase

Uitsluitingscriteria:

• extrahepatische metastase; Met uitzaaiing in de hoofdtak van de poortader, leverader
• Geschiedenis van hepatitis C of HCV-Ab-positief
• Pugh Child-Pugh C, of ​​met massale ascites of een voorgeschiedenis had van hepatische encefalopathie, of bloeding van het bovenste spijsverteringskanaal
• Slechte lichamelijke conditie of cachexie
• Gedurende de afgelopen 12 maanden, vlak voor het onderzoek, was er een van de volgende gevallen: myocardinfarct, ernstige/instabiele angina, coronaire bypassoperatie, congestief hartfalen, cerebrovasculair accident (inclusief voorbijgaande ischemische aanval), longembolie; aritmie volgens de NCI-CTCAE ≥ graad 2, QTc-intervalverlenging (man > 450 ms, vrouw > 470 ms);
• Nierinsufficiëntie, peritoneale dialyse of hemodialyse nodig
• Ernstige disfunctie van andere organen
• Geschiedenis van tweede primaire kwaadaardige tumoren
• Bekend of nieuw bewijs van hersen- of leptomeningeale ziekte
• Hemofilie of bloedingsneiging, en therapeutische doses coumarine-derivaat-anticoagulantia gebruiken
• Zwanger of borstvoeding, alle vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten binnen 7 dagen na inschrijving een zwangerschapstest ondergaan (serum of urine) en het resultaat is negatief
• Geschiedenis van orgaantransplantatie
• Bekende hiv-infectie
• Met enige andere ernstige acute en chronische lichamelijke of geestelijke ziekte of abnormale laboratoriumtests, die waarschijnlijk de risico's verhogen of de interpretatie van de resultaten verstoren, of onderzoekers denken dat patiënten niet geschikt zijn voor inschrijving