Оптимальное лечение гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) с цирротической портальной гипертензией

Критерии включения:

• Диагностика пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой в соответствии с профессиональным комитетом HCC Китайской противораковой ассоциации 2001 г. «Клиническая диагностика первичного рака печени и критерии стадирования».
• солитарная опухоль ≤5 см или три или менее поражений ни одного ≤3 см，Как миланские критерии
• История гепатита В или положительного HBsAg
• Цирроз печени и портальная гипертензия
• Ранее не лечили рак печени
• Оценка KPS ≥ 70
• Возраст от 18 до 65 лет
• Чайлд-Пью А или В (Класс В, не более 7 баллов)

• Базовые лабораторные исследования соответствуют следующим критериям:

  • Лейкоциты ≥ 1,0×109/л
  • Тромбоциты ≥ 25×109/л
  • Гемоглобин ≥ 80 г/л
  • АЛТ, АСТ в сыворотке ≤ 3×верхняя граница нормы (ВГН)
  • Креатинин сыворотки ≤ 1,5 × ВГН
  • МНО<1,5 или протромбиновое время <ВГН +4 сек.
  • Альбумин ≥30 г/л
  • Общий билирубин ≤34 ммоль/л
• Информированное согласие с подписью и временем
• Хорошая комплаентность пациента

• Больным хирургической группы выполнена радикальная гепатэктомия. Радикальная операция определяется как: полная резекция видимой опухоли, края резекции R0, а также включающая:

  • Количество опухолей менее 3
  • Опухолевых тромбов в крупных ветвях воротной вены, печени, нижней полой вене или желчном протоке не обнаружено.
  • Отсутствие метастазов в прикорневых лимфатических узлах печени
  • Отсутствие внепеченочных метастазов

Критерий исключения:

• внепеченочные метастазы; С метастазами в крупную ветвь воротной вены, печеночную вену
• История гепатита С или HCV-Ab положительный
• Пью Чайлд-Пью С, или с массивным асцитом, или с печеночной энцефалопатией в анамнезе, или с кровотечением из верхних отделов пищеварительного тракта
• Плохое физическое состояние или кахексия
• В течение последних 12 месяцев непосредственно перед исследованием имело место любое из следующего: инфаркт миокарда, тяжелая/нестабильная стенокардия, аортокоронарное шунтирование, застойная сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения (включая транзиторную ишемическую атаку), тромбоэмболия легочной артерии; аритмия по NCI-CTCAE ≥ 2 степени, удлинение интервала QTc (мужчины > 450 мс, женщины > 470 мс);
• Почечная недостаточность, необходим перитонеальный диализ или гемодиализ
• Серьезная дисфункция других органов
• История вторых первичных злокачественных опухолей
• Известные или новые признаки мозгового или лептоменингеального заболевания
• Гемофилия или склонность к кровотечениям, прием терапевтических доз антикоагулянтов, производных кумарина.
• Беременные или кормящие, все пациентки с детородным потенциалом должны пройти тест на беременность (сыворотка или моча) в течение 7 дней после зачисления, и результат будет отрицательным.
• История трансплантации органов
• Известная ВИЧ-инфекция
• При любом другом серьезном остром и хроническом соматическом или психическом заболевании или отклонении лабораторных показателей от нормы, которые могут увеличить риски или помешать интерпретации результатов, или исследователи считают, что пациенты не подходят для включения в исследование.