Optimal behandling av hepatocellulärt karcinom (HCC) med cirrhotic Portal Hypertension

Inklusionskriterier:

• Diagnos av hepatocellulära karcinompatienter, i enlighet med HCC Professional Committee of the Chinese Anti-Cancer Association 2001 "Clinical Diagnosis of Primary levercancer and staging Criteria"
• ensam tumör ≤5cm, eller tre eller färre lesioner ingen ≤3cm，Som Milanos kriterier
• Historik med hepatit B eller HBsAg positiv
• Cirros och portal hypertoni
• Ingen behandling mot levercancer tidigare
• KPS-poäng ≥ 70
• Åldern 18 till 65 år
• Child-Pugh A eller B (Klass B, får inte mer än 7 poäng)

• Baslinjelaboratorietester uppfyller följande kriterier:

  • Vita blodkroppar ≥ 1,0×109/L
  • Trombocyter ≥ 25×109/L
  • Hemoglobin ≥ 80g/L
  • Serum ALT,AST ≤ 3×övre normalgräns (ULN)
  • Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN
  • INR<1,5, eller protrombintid <ULN +4 sek
  • Albumin ≥30g/L
  • Totalt bilirubin ≤34mmol/L
• Informerat samtycke med underskrift och tid
• God patientföljsamhet

• Den kirurgiska gruppen patienter fick radikal hepatektomi. Radikal kirurgi definieras som: fullständig resektion av synlig tumör, R0 resektionsmarginaler, och inkluderar även:

  • Antalet tumörer är mindre än 3
  • Ingen tumörtrombus hittad i huvudgrenen av portalvenerna, levern, inferior vena cava eller gallgången
  • Ingen hepatisk hilar lymfkörtelmetastas
  • Ingen extrahepatisk metastasering

Exklusions kriterier:

• extrahepatisk metastasering; Med metastaser i huvudgrenen av portvenen, levervenen
• Historik med hepatit C eller HCV-Ab positiv
• Pugh Child-Pugh C, eller med massiv ascites eller hade en historia av leverencefalopati eller blödning i övre matsmältningskanalen
• Dåligt fysiskt tillstånd eller kakexi
• Under de senaste 12 månaderna precis före studien hade något av följande inträffat: hjärtinfarkt, svår/instabil angina, kranskärlsbypassoperation, kronisk hjärtsvikt, cerebrovaskulär olycka (inklusive övergående ischemisk attack), lungemboli; arytmi enligt NCI-CTCAE ≥ grad 2, QTc-intervallförlängning (man > 450 ms, hona > 470 ms);
• Njurinsufficiens, behöver peritonealdialys eller hemodialys
• Allvarlig dysfunktion av andra organ
• Historik om andra primära maligna tumörer
• Kända eller nya bevis på hjärn- eller leptomeningeal sjukdom
• Blödarsjuka eller blödningstendens och tar terapeutiska doser av kumarinderivat av antikoagulantia
• Gravid eller ammande, alla kvinnliga patienter med fertil ålder måste ha ett graviditetstest (serum eller urin) inom 7 dagar efter inskrivningen, och resultatet är negativt
• Historia om organtransplantation
• Känd HIV-infektion
• Med någon annan allvarlig akut och kronisk fysisk eller psykisk sjukdom eller onormala laboratorietester, som sannolikt ökar riskerna eller stör tolkningen av resultaten, eller forskare anser att patienter inte är lämpliga för inskrivning