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만니톨(아리돌) 및 메타콜린(프로보콜린) 반응성

2016년 10월 26일 업데이트: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

만니톨 및 메타콜린 반응성: 깊은 흡입의 영향

이 연구는 두 가지 기관지 수축제인 만니톨과 메타콜린에 대한 기도 반응을 비교할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N0W8
        • University of Saskatchewan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안정적으로 조절되는 천식

제외 기준:

  • 임신
  • 기관지 확장제 요법 이외의 천식 요법 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 깊게 흡입하는 메타콜린(프로보콜린)
0.03 - 256mg/mL 범위의 농도의 메타콜린을 2분간 에어로졸 흡입
0.03 - 256mg/mL 범위의 메타콜린 농도를 2분 동안 에어로졸 흡입 매 20초마다 심호흡 수행
실험적: 만니톨(아리돌)
0mg - 160mg(누적 용량 범위 0mg - 635mg)의 용량 범위의 건조 분말을 한 번 깊게 흡입합니다.
활성 비교기: 메타콜린(프로보콜린) 일회호흡
0.03 - 256mg/mL 범위의 농도의 메타콜린을 2분간 에어로졸 흡입
0.03 - 256mg/mL 범위의 메타콜린 농도를 2분 동안 에어로졸 흡입 매 20초마다 심호흡 수행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2분간의 일회 호흡에 걸쳐 전달된 메타콜린에 대한 기도 반응성(PC20)
기간: 방문 1(1일차)
방문 1에서 1회 캡처된 2분 조수 호흡 PC20.
방문 1(1일차)
흡입 만니톨에 대한 기도 반응성(PD15)
기간: 방문 2 = 최대 13일
만니톨에 대한 PD15는 방문 2 또는 방문 3에서 한 번 캡처됩니다.
방문 2 = 최대 13일
깊은 흡입 메타콜린에 대한 기도 반응성(PC20)
기간: 방문 3 = 최대 14일
메타콜린에 대한 PC20(깊은 흡입)은 방문 2 또는 방문 3에서 한 번 캡처됩니다.
방문 3 = 최대 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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