Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mannitol (Aridol) og Methacholin (Provocholine) Reaktionsevne

26. oktober 2016 opdateret af: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

Mannitol og metacholin-responsivitet: virkninger af dybe indåndinger

Undersøgelsen vil sammenligne luftvejsreaktionerne på to bronkokonstriktive midler, mannitol og methacholin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N0W8
        • University of Saskatchewan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabil kontrolleret astma

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • brug af andre astmabehandlinger end bronkodilatatorbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metacholin (Provocholine) med dyb indånding
Medicin: Metacholin (Provocholine)
to minutters aerosolinhalation af koncentrationer af methacholin i området fra 0,03 - 256 mg/ml
Medicin: Metacholin (Provocholine)
to minutters aerosol-inhalation af koncentrationer af methacholin i området fra 0,03 - 256 mg/mL hvert 20. sekund udføres en dyb inhalation
Eksperimentel: Mannitol (Aridol)
Medicin: Mannitol (Aridol)
enkelt dyb inhalation af tørt pulver pr. dosis doser spænder fra 0mg - 160mg (kumulativt dosisområde 0mg-635mg).
Aktiv komparator: Methacholine (Provocholine) tidevandsvejrtrækning
Medicin: Metacholin (Provocholine)
to minutters aerosolinhalation af koncentrationer af methacholin i området fra 0,03 - 256 mg/ml
Medicin: Metacholin (Provocholine)
to minutters aerosol-inhalation af koncentrationer af methacholin i området fra 0,03 - 256 mg/mL hvert 20. sekund udføres en dyb inhalation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejsreaktionsevne (PC20) over for metacholin leveret over to minutters tidevandsånding
Tidsramme: Besøg 1 (dag 1)
Den to minutters tidevandsånding PC20 skal fanges én gang ved besøg 1.
Besøg 1 (dag 1)
luftvejsreaktionsevne (PD15) over for inhaleret mannitol
Tidsramme: Besøg 2 = op til 13 dage
PD15 til mannitol vil blive fanget én gang ved enten besøg 2 eller besøg 3.
Besøg 2 = op til 13 dage
Luftvejsreaktionsevne (PC20) til dyb inhalation af metacholin
Tidsramme: Besøg 3 = op til 14 dage
PC20 til methacholin (dyb inhalation) vil blive fanget én gang ved enten besøg 2 eller besøg 3.
Besøg 3 = op til 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Saskatchewan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2012

Først opslået (Skøn)

17. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIS-A-522

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metacholin (Provocholine)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner