Маннитол (аридол) и метахолин (провохолин)
26 октября 2016 г. обновлено: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
Чувствительность к маннитолу и метахолину: эффекты глубоких ингаляций
В исследовании будет сравниваться реакция дыхательных путей на два бронхоспазма, маннит и метахолин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- стабильная контролируемая астма
Критерий исключения:
- беременность
- использование других методов лечения астмы, кроме терапии бронхолитиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метахолин (Провохолин) при глубоком вдохе
|
двухминутное вдыхание аэрозоля с концентрацией метахолина в диапазоне от 0,03 до 256 мг/мл
двухминутное вдыхание аэрозоля с концентрацией метахолина в диапазоне от 0,03 до 256 мг/мл каждые 20 секунд выполняется глубокий вдох
|
|
Экспериментальный: Маннит (Аридол)
|
разовая глубокая ингаляция сухого порошка на дозу в диапазоне доз от 0 мг до 160 мг (кумулятивная доза в диапазоне 0 мг-635 мг).
|
|
Активный компаратор: Приливное дыхание метахолином (провохолином)
|
двухминутное вдыхание аэрозоля с концентрацией метахолина в диапазоне от 0,03 до 256 мг/мл
двухминутное вдыхание аэрозоля с концентрацией метахолина в диапазоне от 0,03 до 256 мг/мл каждые 20 секунд выполняется глубокий вдох
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция дыхательных путей (PC20) на метахолин, доставляемый в течение двух минут спокойного дыхания
Временное ограничение: Визит 1 (День 1)
|
Двухминутное спокойное дыхание PC20 регистрировали один раз при посещении 1.
|
Визит 1 (День 1)
|
|
реактивность дыхательных путей (PD15) на вдыхаемый маннит
Временное ограничение: Визит 2 = до 13 дней
|
Преобразование PD15 в маннит будет зафиксировано один раз либо при посещении 2, либо при посещении 3.
|
Визит 2 = до 13 дней
|
|
Реакция дыхательных путей (PC20) на глубокую ингаляцию метахолина
Временное ограничение: Визит 3 = до 14 дней
|
PC20 для метахолина (глубокий вдох) будет фиксироваться один раз либо при посещении 2, либо при посещении 3.
|
Визит 3 = до 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Натрийуретические агенты
- Диуретики, осмотические
- Диуретики
- Холинергические агонисты
- Агенты дыхательной системы
- Миотики
- Парасимпатомиметики
- Бронхоконстрикторные агенты
- Мускариновые агонисты
- Маннитол
- Метахолин хлорид
Другие идентификационные номера исследования
- IIS-A-522
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .