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Reaktionsfähigkeit von Mannitol (Aridol) und Methacholin (Provocholin).

26. Oktober 2016 aktualisiert von: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

Reaktionsfähigkeit von Mannit und Methacholin: Auswirkungen tiefer Inhalationen

Die Studie wird die Reaktionen der Atemwege auf zwei bronchokonstriktorische Mittel, Mannit und Methacholin, vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N0W8
        • University of Saskatchewan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stabil kontrolliertes Asthma

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Anwendung anderer Asthmatherapien als Bronchodilatatortherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Methacholin (Provocholin) mit tiefer Inhalation
Arzneimittel: Methacholin (Provocholin)
zwei Minuten Aerosol-Inhalation von Methacholin-Konzentrationen im Bereich von 0,03 - 256 mg/ml
Arzneimittel: Methacholin (Provocholin)
zwei Minuten Aerosoleinhalation von Konzentrationen von Methacholin im Bereich von 0,03 - 256 mg/ml alle 20 Sekunden wird eine tiefe Inhalation durchgeführt
Experimental: Mannitol (Aridol)
Arzneimittel: Mannitol (Aridol)
Einmalige tiefe Inhalation von Trockenpulver pro Dosis reicht von 0 mg bis 160 mg (kumulativer Dosisbereich von 0 mg bis 635 mg).
Aktiver Komparator: Methacholin (Provocholin) Gezeitenatmung
Arzneimittel: Methacholin (Provocholin)
zwei Minuten Aerosol-Inhalation von Methacholin-Konzentrationen im Bereich von 0,03 - 256 mg/ml
Arzneimittel: Methacholin (Provocholin)
zwei Minuten Aerosoleinhalation von Konzentrationen von Methacholin im Bereich von 0,03 - 256 mg/ml alle 20 Sekunden wird eine tiefe Inhalation durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechbarkeit der Atemwege (PC20) auf Methacholin, das über zwei Minuten Atemzug verabreicht wurde
Zeitfenster: Besuch 1 (Tag 1)
Die zweiminütige Atempause PC20 wird einmal bei Besuch 1 erfasst.
Besuch 1 (Tag 1)
Ansprechen der Atemwege (PD15) auf inhaliertes Mannitol
Zeitfenster: Besuch 2 = bis zu 13 Tage
Die PD15 zu Mannitol wird entweder bei Besuch 2 oder Besuch 3 einmal erfasst.
Besuch 2 = bis zu 13 Tage
Ansprechbarkeit der Atemwege (PC20) auf tief inhaliertes Methacholin
Zeitfenster: Besuch 3 = bis zu 14 Tage
Der PC20 zu Methacholin (tiefe Inhalation) wird einmal bei Besuch 2 oder Besuch 3 erfasst.
Besuch 3 = bis zu 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Saskatchewan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIS-A-522

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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