Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mannit (Aridol) és metakolin (Provokolin) válaszkészség

2016. október 26. frissítette: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

Mannit és metakolin válaszkészség: a mély belégzés hatásai

A tanulmány összehasonlítja a légúti válaszokat két hörgőösszehúzó szerrel, a mannittal és a metakolinnal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N0W8
        • University of Saskatchewan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stabilan kontrollált asztma

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • a hörgőtágító terápiától eltérő asztmaterápiák alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Metakolin (Provocholine) mély belégzéssel
Drog: Metakolin (Provokolin)
két percnyi aeroszol inhaláció 0,03 és 256 mg/ml közötti metakolin koncentrációban
Drog: Metakolin (Provokolin)
2 percenként 0,03 és 256 mg/ml közötti metakolin koncentrációjú aeroszolos inhaláció 20 másodpercenként, mély belégzés történik
Kísérleti: Mannit (Aridol)
Drog: Mannit (Aridol)
A száraz por egyszeri mély belélegzése adagonként 0 mg-tól 160 mg-ig terjed (a kumulatív dózistartomány 0-635 mg).
Aktív összehasonlító: Metakolin (Provokolin) légzés
Drog: Metakolin (Provokolin)
két percnyi aeroszol inhaláció 0,03 és 256 mg/ml közötti metakolin koncentrációban
Drog: Metakolin (Provokolin)
2 percenként 0,03 és 256 mg/ml közötti metakolin koncentrációjú aeroszolos inhaláció 20 másodpercenként, mély belégzés történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légutak érzékenysége (PC20) a metakolinra, két percnyi légzési idő alatt
Időkeret: 1. látogatás (1. nap)
A PC20 kétperces dagályos légzés egyszeri rögzítése az 1. látogatáskor.
1. látogatás (1. nap)
légúti válaszkészség (PD15) az inhalált mannitra
Időkeret: 2. látogatás = legfeljebb 13 nap
A mannit PD15-öt egyszer rögzítik a 2. vagy a 3. látogatás során.
2. látogatás = legfeljebb 13 nap
Légúti válaszkészség (PC20) a mélyen belélegzett metakolinra
Időkeret: 3. látogatás = legfeljebb 14 nap
A PC20 metakolinig (mély belégzés) egyszer kerül rögzítésre a 2. vagy a 3. látogatáskor.
3. látogatás = legfeljebb 14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Saskatchewan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIS-A-522

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel