Reattività al mannitolo (Aridol) e alla metacolina (provocolina).
26 ottobre 2016 aggiornato da: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
Mannitolo e reattività alla metacolina: effetti delle inalazioni profonde
Lo studio confronterà le risposte delle vie aeree a due agenti broncocostrittori, mannitolo e metacolina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- asma controllato stabile
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- uso di terapie per l'asma diverse dalla terapia con broncodilatatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Metacolina (provocolina) con inalazione profonda
|
due minuti di inalazione di aerosol di concentrazioni di metacolina comprese tra 0,03 e 256 mg/mL
due minuti di inalazione di aerosol di concentrazioni di metacolina comprese tra 0,03 e 256 mg/mL ogni 20 secondi viene eseguita un'inalazione profonda
|
|
Sperimentale: Mannitolo (Aridol)
|
singola inalazione profonda di polvere secca per dose le dosi vanno da 0 mg a 160 mg (intervallo di dosi cumulative da 0 mg a 635 mg).
|
|
Comparatore attivo: Metacolina (provocolina) respiro di marea
|
due minuti di inalazione di aerosol di concentrazioni di metacolina comprese tra 0,03 e 256 mg/mL
due minuti di inalazione di aerosol di concentrazioni di metacolina comprese tra 0,03 e 256 mg/mL ogni 20 secondi viene eseguita un'inalazione profonda
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reattività delle vie aeree (PC20) alla metacolina erogata in due minuti di respirazione corrente
Lasso di tempo: Visita 1 (giorno 1)
|
Il PC20 respiratorio di marea di due minuti verrà catturato una volta alla visita 1.
|
Visita 1 (giorno 1)
|
|
reattività delle vie aeree (PD15) al mannitolo inalato
Lasso di tempo: Visita 2 = fino a 13 giorni
|
Il PD15 al mannitolo verrà catturato una volta alla visita 2 o alla visita 3.
|
Visita 2 = fino a 13 giorni
|
|
Reattività delle vie aeree (PC20) alla metacolina per inalazione profonda
Lasso di tempo: Visita 3 = fino a 14 giorni
|
Il PC20 alla metacolina (inalazione profonda) verrà catturato una volta alla visita 2 o alla visita 3.
|
Visita 3 = fino a 14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
17 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Agenti natriuretici
- Diuretici, osmotici
- Diuretici
- Agonisti colinergici
- Agenti del sistema respiratorio
- Miotici
- Parasimpaticomimetici
- Agenti broncocostrittori
- Agonisti Muscarinici
- Mannitolo
- Cloruro di metacolina
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIS-A-522
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .