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Manitol (Aridol) y metacolina (Provocholine) Capacidad de respuesta

26 de octubre de 2016 actualizado por: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

Capacidad de respuesta del manitol y la metacolina: efectos de las inhalaciones profundas

El estudio comparará las respuestas de las vías respiratorias a dos agentes broncoconstrictores, manitol y metacolina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N0W8
        • University of Saskatchewan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • asma controlada estable

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • uso de terapias para el asma distintas de la terapia broncodilatadora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Metacolina (Provocholine) con inhalación profunda
Droga: Metacolina (Provocolina)
dos minutos de inhalación de aerosol de concentraciones de metacolina que oscilan entre 0,03 y 256 mg/ml
Droga: Metacolina (Provocolina)
dos minutos de inhalación de aerosol de concentraciones de metacolina que oscilan entre 0,03 y 256 mg/mL cada 20 segundos se realiza una inhalación profunda
Experimental: Manitol (Aridol)
Droga: Manitol (Aridol)
inhalación profunda única de polvo seco por dosis, las dosis varían de 0 mg a 160 mg (rango de dosis acumulativa de 0 mg a 635 mg).
Comparador activo: Metacolina (Provocholine) respiración tidal
Droga: Metacolina (Provocolina)
dos minutos de inhalación de aerosol de concentraciones de metacolina que oscilan entre 0,03 y 256 mg/ml
Droga: Metacolina (Provocolina)
dos minutos de inhalación de aerosol de concentraciones de metacolina que oscilan entre 0,03 y 256 mg/mL cada 20 segundos se realiza una inhalación profunda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de las vías respiratorias (PC20) a la metacolina administrada durante dos minutos de respiración tidal
Periodo de tiempo: Visita 1 (Día 1)
La respiración corriente PC20 de dos minutos se capturará una vez en la visita 1.
Visita 1 (Día 1)
respuesta de las vías respiratorias (PD15) al manitol inhalado
Periodo de tiempo: Visita 2 = hasta 13 días
El PD15 a manitol se capturará una vez en la visita 2 o en la visita 3.
Visita 2 = hasta 13 días
Respuesta de las vías respiratorias (PC20) a la inhalación profunda de metacolina
Periodo de tiempo: Visita 3 = hasta 14 días
El PC20 a metacolina (inhalación profunda) se capturará una vez en la visita 2 o en la visita 3.
Visita 3 = hasta 14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Saskatchewan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIS-A-522

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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