Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reactiviteit van mannitol (Aridol) en methacholine (provocholine).

26 oktober 2016 bijgewerkt door: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

Reactiviteit op mannitol en methacholine: effecten van diepe inhalaties

De studie zal de reacties van de luchtwegen op twee bronchoconstrictieve middelen, mannitol en methacholine, vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N0W8
        • University of Saskatchewan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stabiel gecontroleerd astma

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • gebruik van andere astmatherapieën dan bronchusverwijdende therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Methacholine (Provocholine) met diepe inademing
Geneesmiddel: Methacholine (Provocholine)
twee minuten aerosol-inhalatie van methacholineconcentraties variërend van 0,03 - 256 mg/ml
Geneesmiddel: Methacholine (Provocholine)
twee minuten aerosol-inhalatie van methacholineconcentraties variërend van 0,03 - 256 mg/ml elke 20 seconden wordt een diepe inademing uitgevoerd
Experimenteel: Mannitol (Aridol)
Geneesmiddel: Mannitol (Aridol)
enkele diepe inhalatie van droog poeder per dosis, doses variëren van 0 mg - 160 mg (cumulatief dosisbereik 0 mg - 635 mg).
Actieve vergelijker: Methacholine (Provocholine) getijdenademhaling
Geneesmiddel: Methacholine (Provocholine)
twee minuten aerosol-inhalatie van methacholineconcentraties variërend van 0,03 - 256 mg/ml
Geneesmiddel: Methacholine (Provocholine)
twee minuten aerosol-inhalatie van methacholineconcentraties variërend van 0,03 - 256 mg/ml elke 20 seconden wordt een diepe inademing uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactiviteit van de luchtwegen (PC20) op methacholine leverde meer dan twee minuten getijdeademhaling op
Tijdsspanne: Bezoek 1 (dag 1)
De twee minuten getijdeademhaling PC20 wordt eenmalig vastgelegd bij bezoek 1.
Bezoek 1 (dag 1)
reactiviteit van de luchtwegen (PD15) op ingeademd mannitol
Tijdsspanne: Bezoek 2 = maximaal 13 dagen
De PD15 naar mannitol wordt eenmaal vastgelegd bij bezoek 2 of bezoek 3.
Bezoek 2 = maximaal 13 dagen
Reactiviteit van de luchtwegen (PC20) op diepe inhalatie van methacholine
Tijdsspanne: Bezoek 3 = maximaal 14 dagen
De PC20 naar methacholine (diepe inademing) wordt eenmaal vastgelegd bij bezoek 2 of bezoek 3.
Bezoek 3 = maximaal 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Saskatchewan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIS-A-522

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren