Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mannitoli (Aridol) ja metakoliini (Provokoliini) Herkkyys

keskiviikko 26. lokakuuta 2016 päivittänyt: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

Mannitoli- ja metakoliinivaste: syvän sisäänhengityksen vaikutukset

Tutkimuksessa verrataan hengitysteiden vasteita kahdelle keuhkoputkia supistavalle aineelle, mannitolille ja metakoliinille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N0W8
        • University of Saskatchewan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vakaasti hallittu astma

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • muiden astmahoitojen kuin keuhkoputkia laajentavan hoidon käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metakoliini (Provokoliini) syvään hengitettynä
Lääke: Metakoliini (Provokoliini)
kahden minuutin aerosoliinhalaatio metakoliinipitoisuuksilla, jotka vaihtelevat välillä 0,03 - 256 mg/ml
Lääke: Metakoliini (Provokoliini)
kahden minuutin aerosoliinhalaatio metakoliinipitoisuuksilla, jotka vaihtelevat välillä 0,03 - 256 mg/ml 20 sekunnin välein, suoritetaan syvä inhalaatio
Kokeellinen: Mannitoli (Aridol)
Lääke: Mannitoli (Aridol)
kuivan jauheen kertahengitys syvään annosta kohti vaihtelee 0 mg - 160 mg (kumulatiivinen annosalue 0 mg - 635 mg).
Active Comparator: Metakoliini (Provokoliini) hengitys
Lääke: Metakoliini (Provokoliini)
kahden minuutin aerosoliinhalaatio metakoliinipitoisuuksilla, jotka vaihtelevat välillä 0,03 - 256 mg/ml
Lääke: Metakoliini (Provokoliini)
kahden minuutin aerosoliinhalaatio metakoliinipitoisuuksilla, jotka vaihtelevat välillä 0,03 - 256 mg/ml 20 sekunnin välein, suoritetaan syvä inhalaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden herkkyys (PC20) metakoliinille kahden minuutin ajan hengityksen aikana
Aikaikkuna: Käynti 1 (päivä 1)
Kahden minuutin vuorovesihengitys PC20, joka kaapataan kerran vierailulla 1.
Käynti 1 (päivä 1)
hengitysteiden herkkyys (PD15) hengitetylle mannitolille
Aikaikkuna: Vierailu 2 = enintään 13 päivää
Mannitolin PD15 siepataan kerran joko käynnillä 2 tai käynnillä 3.
Vierailu 2 = enintään 13 päivää
Hengitysteiden herkkyys (PC20) syvään hengitettyyn metakoliiniin
Aikaikkuna: Vierailu 3 = enintään 14 päivää
PC20 metakoliiniksi (syvä sisäänhengitys) siepataan kerran joko käynnillä 2 tai käynnillä 3.
Vierailu 3 = enintään 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Saskatchewan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIS-A-522

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa