Mannitol (Aridol) og Metakolin (Provocholine) Respons
26. oktober 2016 oppdatert av: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
Mannitol og metakolin-respons: Effekter av dype inhalasjoner
Studien vil sammenligne luftveisresponsene på to bronkokonstrikterende midler, mannitol og metakolin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stabil kontrollert astma
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- bruk av andre astmabehandlinger enn bronkodilatatorbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Metakolin (Provocholine) med dyp innånding
|
to minutter med aerosolinnånding av konsentrasjoner av metakolin fra 0,03 til 256 mg/ml
to minutters aerosolinnånding av konsentrasjoner av metakolin fra 0,03 - 256 mg/ml hvert 20. sekund utføres en dyp inhalering
|
|
Eksperimentell: Mannitol (Aridol)
|
enkelt dyp inhalering av tørt pulver per dose doser varierer fra 0 mg - 160 mg (kumulativt doseområde 0 mg-635 mg).
|
|
Aktiv komparator: Metakolin (Provocholine) tidevannspust
|
to minutter med aerosolinnånding av konsentrasjoner av metakolin fra 0,03 til 256 mg/ml
to minutters aerosolinnånding av konsentrasjoner av metakolin fra 0,03 - 256 mg/ml hvert 20. sekund utføres en dyp inhalering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftveisrespons (PC20) til metakolin levert over to minutter med tidevannspusting
Tidsramme: Besøk 1 (dag 1)
|
Den to minutter lange tidevannspusten PC20 skal fanges én gang ved besøk 1.
|
Besøk 1 (dag 1)
|
|
luftveisrespons (PD15) for inhalert mannitol
Tidsramme: Besøk 2 = opptil 13 dager
|
PD15 til mannitol vil bli fanget én gang ved enten besøk 2 eller besøk 3.
|
Besøk 2 = opptil 13 dager
|
|
Luftveisrespons (PC20) for dyp inhalering av metakolin
Tidsramme: Besøk 3 = opptil 14 dager
|
PC20 til metakolin (dyp inhalasjon) vil bli fanget én gang ved enten besøk 2 eller besøk 3.
|
Besøk 3 = opptil 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
17. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Natriuretiske midler
- Diuretika, osmotisk
- Diuretika
- Kolinerge agonister
- Luftveismidler
- Miotikk
- Parasympathomimetika
- Bronkokonstriktormidler
- Muskariniske agonister
- Mannitol
- Metakolinklorid
Andre studie-ID-numre
- IIS-A-522
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metakolin (Provocholine)
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført