Mannitol (Aridol) i metacholina (Prowocholina) Reaktywność
26 października 2016 zaktualizowane przez: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
Reagowanie na mannitol i metacholinę: skutki głębokich wdechów
W badaniu porównane zostaną reakcje dróg oddechowych na dwa środki zwężające oskrzela, mannitol i metacholinę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilna kontrolowana astma
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- stosowanie leków na astmę innych niż leki rozszerzające oskrzela
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metacholina (Prowocholina) z głęboką inhalacją
|
dwie minuty inhalacji aerozolu o stężeniu metacholiny w zakresie od 0,03 do 256 mg/ml
dwie minuty inhalacji aerozolu o stężeniu metacholiny w zakresie 0,03 - 256mg/mL co 20 sekund wykonywana jest głęboka inhalacja
|
|
Eksperymentalny: Mannitol (Aridol)
|
pojedyncza głęboka inhalacja suchego proszku na dawki w zakresie dawek od 0 mg do 160 mg (zakres dawek skumulowanych 0 mg do 635 mg).
|
|
Aktywny komparator: Oddychanie pływowe metacholiny (prowocholiny).
|
dwie minuty inhalacji aerozolu o stężeniu metacholiny w zakresie od 0,03 do 256 mg/ml
dwie minuty inhalacji aerozolu o stężeniu metacholiny w zakresie 0,03 - 256mg/mL co 20 sekund wykonywana jest głęboka inhalacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reaktywność dróg oddechowych (PC20) na metacholinę w ciągu dwóch minut oddechu oddechowego
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Dzień 1)
|
Dwuminutowy oddech pływowy PC20 można zarejestrować raz podczas wizyty 1.
|
Wizyta 1 (Dzień 1)
|
|
reaktywność dróg oddechowych (PD15) na wziewny mannitol
Ramy czasowe: Wizyta 2 = do 13 dni
|
PD15 do mannitolu zostanie wychwycone raz podczas wizyty 2 lub wizyty 3.
|
Wizyta 2 = do 13 dni
|
|
Reaktywność dróg oddechowych (PC20) na głęboką inhalację metacholiny
Ramy czasowe: Wizyta 3 = do 14 dni
|
PC20 do metacholiny (głęboka inhalacja) zostanie wychwycone raz podczas wizyty 2 lub wizyty 3.
|
Wizyta 3 = do 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Środki natriuretyczne
- Diuretyki, Osmotyki
- Diuretyki
- Agoniści cholinergiczni
- Środki układu oddechowego
- Miotyka
- Parasympatykomimetyki
- Środki zwężające oskrzela
- Agoniści muskarynowi
- Mannitol
- Chlorek metacholiny
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIS-A-522
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metacholina (Prowocholina)
-
Acurable Ltd.Jeszcze nie rekrutacja