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Réactivité du mannitol (Aridol) et de la méthacholine (provocholine)

26 octobre 2016 mis à jour par: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

Réactivité au mannitol et à la méthacholine : effets des inhalations profondes

L'étude comparera les réponses des voies respiratoires à deux agents bronchoconstricteurs, le mannitol et la méthacholine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N0W8
        • University of Saskatchewan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • asthme contrôlé stable

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • utilisation de thérapies contre l'asthme autres que la thérapie bronchodilatatrice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Méthacholine (Provocholine) avec inhalation profonde
Médicament: Méthacholine (Provocholine)
deux minutes d'inhalation d'aérosols de concentrations de méthacholine allant de 0,03 à 256 mg/mL
Médicament: Méthacholine (Provocholine)
deux minutes d'inhalation d'aérosol de concentrations de méthacholine allant de 0,03 à 256 mg/mL toutes les 20 secondes une inhalation profonde est effectuée
Expérimental: Mannitol (Aridol)
Médicament: Mannitol (Aridol)
une seule inhalation profonde de poudre sèche par dose varie de 0 mg à 160 mg (dose cumulée comprise entre 0 mg et 635 mg).
Comparateur actif: Méthacholine (Provocholine) respiration de marée
Médicament: Méthacholine (Provocholine)
deux minutes d'inhalation d'aérosols de concentrations de méthacholine allant de 0,03 à 256 mg/mL
Médicament: Méthacholine (Provocholine)
deux minutes d'inhalation d'aérosol de concentrations de méthacholine allant de 0,03 à 256 mg/mL toutes les 20 secondes une inhalation profonde est effectuée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité des voies respiratoires (PC20) à la méthacholine délivrée sur deux minutes de respiration courante
Délai: Visite 1 (Jour 1)
La respiration courante de deux minutes PC20 doit être capturée une fois lors de la visite 1.
Visite 1 (Jour 1)
réactivité des voies respiratoires (PD15) au mannitol inhalé
Délai: Visite 2 = jusqu'à 13 jours
Le PD15 au mannitol sera capturé une fois lors de la visite 2 ou de la visite 3.
Visite 2 = jusqu'à 13 jours
Réactivité des voies respiratoires (PC20) à la méthacholine par inhalation profonde
Délai: Visite 3 = jusqu'à 14 jours
Le PC20 à la méthacholine (inhalation profonde) sera capturé une fois lors de la visite 2 ou de la visite 3.
Visite 3 = jusqu'à 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Saskatchewan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2012

Première publication (Estimation)

17 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIS-A-522

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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