Mannitol (Aridol) och Metakolin (Provocholine) Lyhördhet
26 oktober 2016 uppdaterad av: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
Mannitol och metakolin lyhördhet: effekter av djupa inandningar
Studien kommer att jämföra luftvägarnas svar på två bronkokonstriktiva medel, mannitol och metakolin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stabil kontrollerad astma
Exklusions kriterier:
- graviditet
- användning av andra astmaterapier än bronkdilaterande behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Metakolin (Provocholine) med djup inandning
|
två minuters aerosolinandning av koncentrationer av metakolin som sträcker sig från 0,03 - 256 mg/ml
två minuters aerosolinandning av koncentrationer av metakolin varierande från 0,03 - 256 mg/ml var 20:e sekund utförs en djup inandning
|
|
Experimentell: Mannitol (Aridol)
|
enkel djup inandning av torrt pulver per dos doser sträcker sig från 0 mg - 160 mg (kumulativt dosintervall 0 mg-635 mg).
|
|
Aktiv komparator: Metakolin (Provocholine) tidvattenandning
|
två minuters aerosolinandning av koncentrationer av metakolin som sträcker sig från 0,03 - 256 mg/ml
två minuters aerosolinandning av koncentrationer av metakolin varierande från 0,03 - 256 mg/ml var 20:e sekund utförs en djup inandning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Luftvägskänslighet (PC20) för metakolin levererad under två minuters tidvattenandning
Tidsram: Besök 1 (dag 1)
|
Den två minuter långa tidvattenandningen PC20 ska fångas en gång vid besök 1.
|
Besök 1 (dag 1)
|
|
luftvägskänslighet (PD15) för inhalerad mannitol
Tidsram: Besök 2 = upp till 13 dagar
|
PD15 till mannitol kommer att fångas en gång vid antingen besök 2 eller besök 3.
|
Besök 2 = upp till 13 dagar
|
|
Luftvägskänslighet (PC20) för djup inandning av metakolin
Tidsram: Besök 3 = upp till 14 dagar
|
PC20 till metakolin (djup inandning) kommer att fångas en gång vid antingen besök 2 eller besök 3.
|
Besök 3 = upp till 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
17 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga medel
- Natriuretiska medel
- Diuretika, osmotisk
- Diuretika
- Kolinerga agonister
- Andningsorgan
- Miotics
- Parasympatomimetika
- Bronkokonstriktormedel
- Muskarina agonister
- Mannitol
- Metakolinklorid
Andra studie-ID-nummer
- IIS-A-522
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metakolin (Provocholine)
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad