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Manitol (Aridol) e Metacolina (Provocolina) Responsividade

26 de outubro de 2016 atualizado por: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

Responsividade ao manitol e metacolina: efeitos de inalações profundas

O estudo irá comparar as respostas das vias aéreas a dois agentes broncoconstritores, manitol e metacolina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N0W8
        • University of Saskatchewan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • asma controlada estável

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • uso de terapias para asma além da terapia broncodilatadora

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Metacolina (Provocolina) com inalação profunda
Medicamento: Metacolina (Provocolina)
dois minutos de inalação de aerossol de concentrações de metacolina variando de 0,03 - 256mg/mL
Medicamento: Metacolina (Provocolina)
dois minutos de inalação de aerossol de concentrações de metacolina variando de 0,03 - 256mg/mL a cada 20 segundos é realizada uma inalação profunda
Experimental: Manitol (Aridol)
Medicamento: Manitol (Aridol)
inalação profunda única de pó seco por dose, as doses variam de 0mg a 160mg (gama de dose cumulativa de 0mg a 635mg).
Comparador Ativo: Metacolina (Provocolina) respiração corrente
Medicamento: Metacolina (Provocolina)
dois minutos de inalação de aerossol de concentrações de metacolina variando de 0,03 - 256mg/mL
Medicamento: Metacolina (Provocolina)
dois minutos de inalação de aerossol de concentrações de metacolina variando de 0,03 - 256mg/mL a cada 20 segundos é realizada uma inalação profunda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta das vias aéreas (PC20) à metacolina administrada em dois minutos de respiração corrente
Prazo: Visita 1 (dia 1)
A respiração corrente de dois minutos PC20 deve ser capturada uma vez na visita 1.
Visita 1 (dia 1)
responsividade das vias aéreas (PD15) ao manitol inalado
Prazo: Visita 2 = até 13 dias
O PD15 para manitol será capturado uma vez na visita 2 ou na visita 3.
Visita 2 = até 13 dias
Responsividade das vias aéreas (PC20) à inalação profunda de metacolina
Prazo: Visita 3 = até 14 dias
O PC20 para metacolina (inalação profunda) será capturado uma vez na visita 2 ou na visita 3.
Visita 3 = até 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Saskatchewan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIS-A-522

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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