Citlivost na mannitol (Aridol) a metacholin (provocholin).
26. října 2016 aktualizováno: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
Citlivost na mannitol a metacholin: Účinky hlubokých inhalací
Studie bude porovnávat odpovědi dýchacích cest na dvě bronchokonstrikční látky, mannitol a metacholin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stabilní kontrolované astma
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- použití jiných terapií astmatu než bronchodilatační terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metacholin (Provocholine) s hlubokou inhalací
|
dvě minuty aerosolové inhalace o koncentracích metacholinu v rozmezí 0,03 - 256 mg/ml
dvě minuty aerosolové inhalace koncentrací metacholinu v rozmezí 0,03 - 256 mg/ml každých 20 sekund se provádí hluboká inhalace
|
|
Experimentální: Manitol (Aridol)
|
jednorázová hluboká inhalace suchého prášku na dávku v rozmezí dávek od 0 mg do 160 mg (rozsah kumulativních dávek 0 mg až 635 mg).
|
|
Aktivní komparátor: Methacholinové (Provocholine) přílivové dýchání
|
dvě minuty aerosolové inhalace o koncentracích metacholinu v rozmezí 0,03 - 256 mg/ml
dvě minuty aerosolové inhalace koncentrací metacholinu v rozmezí 0,03 - 256 mg/ml každých 20 sekund se provádí hluboká inhalace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce dýchacích cest (PC20) na metacholin dodaná během dvou minut dechového dýchání
Časové okno: Návštěva 1 (den 1)
|
Dvouminutové dechové dýchání PC20 bylo zachyceno jednou při návštěvě 1.
|
Návštěva 1 (den 1)
|
|
citlivost dýchacích cest (PD15) na inhalovaný mannitol
Časové okno: Návštěva 2 = až 13 dní
|
PD15 na mannitol bude zachycen jednou při návštěvě 2 nebo návštěvě 3.
|
Návštěva 2 = až 13 dní
|
|
Citlivost dýchacích cest (PC20) na hlubokou inhalaci metacholinu
Časové okno: Návštěva 3 = až 14 dní
|
PC20 až metacholin (hluboká inhalace) bude zachycen jednou buď při návštěvě 2, nebo návštěvě 3.
|
Návštěva 3 = až 14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
17. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Natriuretická činidla
- Diuretika, Osmotika
- Diuretika
- Cholinergní agonisté
- Agenti dýchacího systému
- Miotika
- Parasympatomimetika
- Bronchokonstrikční činidla
- Muskarinové agonisty
- Manitol
- Methacholin chlorid
Další identifikační čísla studie
- IIS-A-522
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .