변형된 CIT 형태가 뇌성마비 환자의 상지 기능에 미치는 영향
2013년 2월 27일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
변형된 구속 유도 요법이 비대칭 운동 장애를 가진 뇌성마비 소아의 상지 기능 수행에 미치는 영향: 운동학적 및 임상적 분석에 대한 추적 연구
이 연구의 목적은 임상 평가 도구를 사용하여 뇌성 마비가 있는 어린이의 더 많은 영향을 받는 상지에서 수정된 구속 유도 요법(mCIT)의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 3가지가 포함되었습니다. (1) 치료 직후와 치료 후 1년 동안 비대칭 운동 장애가 있는 뇌성마비 아동의 더 영향을 받는 상지에 mCIT의 효과를 조사하기 위해 임상 평가 도구와 함께 운동학적 분석을 사용할 것입니다.
임상 도구에는 MAL(Motor Activity Log), BOTMP(Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test), PDMS-II(Peabody-Developmental Motor Scales) 및 Wee-FIM이 포함됩니다.
(2) 이 연구는 양손 협응 및 덜 영향을 받는 상지에 대한 개입 영향을 조사했습니다.
(3) 상지 수행에 대한 형태(그룹 대 개인 개입)의 효과를 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kwei-shan, Toayuan county, 대만
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경련 CP의 임상 진단
- 4세에서 10세 사이의 나이
- 영향을 받는 상지의 어깨 굴곡이 90도 이상, 팔꿈치가 160도 이상 신전, 손목이 최소 10도 신전, 손가락이 최소 10도 완전 굴곡
- 기본 균형 능력: 팔 지지대 없이 의자에 앉기; 발은 지속적으로 바닥에 머물러 있습니다. 균형을 잃지 않고 영향을 받는 상지 운동 수행
- 간단한 구두 명령을 따르는 능력
- 영향을 받은 상지의 관련 근골격계 수술 없음
- 지난 6개월 동안 영향을 받은 상지에 보톡스를 주사하지 않은 자
- 시각 또는 청각 장애 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별화된 개입이 있는 병원 기반 mCIT
병원 기반 수정 구속 유도 요법(mCIT)
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개별화된 개입이 있는 mCIT 그룹
다른 이름들:
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실험적: 그룹 치료가 포함된 병원 기반 mCIT
병원 기반 수정 구속 유도 요법(mCIT)
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개별화된 개입이 있는 mCIT 그룹
다른 이름들:
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다른: 병원 기반 TR
병원 기반 전통적 재활(TR)
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OT 또는 PT 또는 치료사 기반 교육
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동학적 평가
기간: 최대 6년
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기구학적 데이터를 처리하기 위해 LabVIEW(National Instruments, Inc., Austin, TX) 언어로 코딩된 분석 프로그램이 사용되었습니다.
반응 시간(초), 정규화된 이동 시간(초/mm), 정규화된 총 변위(단위), 관절 범위 모집(정규화된 어깨 굴곡 각도, 정규화된 팔꿈치 굴곡; 각도/mm) 각도 및 정규화된 최대 어깨 외전 각도의 변수 ), 최대 어깨 및 팔꿈치 교차 상관관계가 수집되었습니다.
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최대 6년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 품질 및 성능에 대한 임상 측정에는 MAL(Motor Activity Log), BOTMP(Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency) 및 PDMS-II(Peabody-Developmental Motor Scales)가 포함됩니다.
기간: 최대 6년
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이 연구에서 사용된 임상 도구는 상지의 양손 협응 및 편측 성능에 대한 개입 영향을 측정합니다.
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최대 6년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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