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Efectos de las formas de CIT modificado en el rendimiento de las extremidades superiores en la parálisis cerebral

27 de febrero de 2013 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Efectos de las formas de terapia inducida por restricciones modificadas en el rendimiento funcional de la extremidad superior en niños con parálisis cerebral con deficiencias motoras asimétricas: un estudio de seguimiento de análisis cinemáticos y clínicos

El propósito de este estudio empleará herramientas de evaluación clínica para examinar los efectos de la terapia inducida por restricción modificada (mCIT) en la extremidad superior más afectada de los niños con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio incluyó tres partes: (1) Empleará análisis cinemático, junto con herramientas de evaluación clínica para examinar los efectos de mCIT en la extremidad superior más afectada de niños con parálisis cerebral con deficiencias motoras asimétricas después del tratamiento inmediatamente y 1 año después. Las herramientas clínicas incluirán el registro de actividad motora (MAL), la prueba de competencia motora Bruininks-Oseretsky (BOTMP), las escalas motoras de desarrollo de Peabody (PDMS-II) y Wee-FIM. (2) Este estudio analizó el impacto de la intervención en la coordinación bimanual y la extremidad superior menos afectada. (3) Investigó los efectos de las formas (intervención grupal versus individual) en el desempeño de las extremidades superiores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Kwei-shan, Toayuan county, Taiwán
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. diagnóstico clínico de parálisis cerebral espástica
  2. edad entre 4 y 10 años
  3. flexión del hombro de la extremidad superior afectada de más de 90 grados, extensión del codo de más de 160 grados, extensión de la muñeca de al menos 10 grados y flexión completa de los dedos de al menos 10 grados
  4. capacidad básica de equilibrio: sentarse en la silla sin apoyo para los brazos; los pies permanecen en el suelo constantemente; realizar el movimiento del miembro superior afectado sin perder el equilibrio
  5. capacidad para seguir órdenes orales simples
  6. sin cirugía musculoesquelética relacionada del miembro superior afectado
  7. no haber inyectado el Botox en la extremidad superior afectada durante los últimos 6 meses
  8. sin discapacidad visual ni auditiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MCIT hospitalario con intervención individualizada
Terapia inducida por restricción modificada basada en el hospital (mCIT)
Otro: Restricción mCIT hospitalaria del brazo no afectado y práctica del brazo afectado
el grupo mCIT con intervención individualizada
Otros nombres:
  • Terapia inducida por restricción modificada basada en el hospital (mCIT)
Experimental: MCIT hospitalario con terapia de grupo
Terapia inducida por restricción modificada basada en el hospital (mCIT)
Otro: MCIT hospitalario
el grupo mCIT con intervención individualizada
Otros nombres:
  • Terapia inducida por restricción modificada basada en el hospital (mCIT)
Otro: TR hospitalario
Rehabilitación tradicional hospitalaria (TR)
Otro: TR hospitalario
OT o PT o entrenamiento basado en terapeuta
Otros nombres:
  • Rehabilitación tradicional hospitalaria (TR)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cinemática
Periodo de tiempo: hasta seis años
Se utilizó un programa de análisis codificado en lenguaje LabVIEW (National Instruments, Inc., Austin, TX) para procesar los datos cinemáticos. Las variables de tiempo de reacción (seg), tiempo de movimiento normalizado (seg/mm), desplazamiento total normalizado (unidad), rangos de reclutamiento articular (ángulo de flexión de hombro normalizado, flexión de codo normalizado; grado/mm) ángulo y ángulo máximo de abducción de hombro normalizado ), y se recogieron las máximas correlaciones cruzadas de hombro y codo.
hasta seis años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las medidas clínicas de la calidad y el rendimiento motor incluyen el registro de actividad motora (MAL), la prueba de competencia motora de Bruininks-Oseretsky (BOTMP) y las escalas motoras de desarrollo de Peabody (PDMS-II)
Periodo de tiempo: hasta seis años
Las herramientas clínicas utilizadas en este estudio miden el impacto de la intervención en la coordinación bimanual y el rendimiento unilateral de la extremidad superior.
hasta seis años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Colaboradores

National Science Council, Taiwan
Chang Gung University

Investigadores

  • Investigador principal: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 1996

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 94-1052B

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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