Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vormen van gemodificeerde CIT op de prestaties van de bovenste ledematen bij hersenverlamming

27 februari 2013 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Effecten van vormen van gemodificeerde, door beperkingen geïnduceerde therapie op de functionele prestaties van de bovenste extremiteit bij kinderen met hersenverlamming met asymmetrische motorische stoornissen: een vervolgonderzoek van kinematische en klinische analyses

Het doel van deze studie zal klinische beoordelingsinstrumenten gebruiken om de effecten van gemodificeerde constraint-geïnduceerde therapie (mCIT) op de meer aangedane bovenste extremiteit van kinderen met hersenverlamming te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvatte drieledig: (1) Er zal gebruik worden gemaakt van kinematische analyse, samen met klinische beoordelingsinstrumenten om de effecten van mCIT op de meer aangedane bovenste extremiteit van kinderen met hersenverlamming met asymmetrische motorische stoornissen te onderzoeken, onmiddellijk na de behandeling en 1 jaar erna. De klinische hulpmiddelen omvatten Motor Activity Log (MAL), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP), Peabody-Developmental Motor Scales (PDMS-II) en Wee-FIM. (2) In deze studie werd gekeken naar de impact van de interventie op de bimanuele coördinatie en de minder aangedane bovenste extremiteit. (3) Het onderzocht de effecten van vormen (groep versus individuele interventie) op de prestaties van de bovenste ledematen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kwei-shan, Toayuan county, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. klinische diagnose van spastische CP
  2. leeftijd tussen de 4 en 10 jaar
  3. schouderflexie van de aangedane bovenste extremiteit meer dan 90 graden, elleboogextensie meer dan 160 graden, polsextensie tot ten minste 10 graden, en volledige flexie van de vingers tot ten minste 10 graden
  4. basis evenwichtsvermogen: op de stoel zitten zonder armsteun; voeten blijven consequent op de grond; het uitvoeren van de aangedane beweging van de bovenste ledematen zonder het evenwicht te verliezen
  5. vermogen om eenvoudige mondelinge commando's op te volgen
  6. geen verwante musculoskeletale chirurgie van de aangedane bovenste extremiteit
  7. de afgelopen 6 maanden geen Botox in de aangedane bovenste extremiteit hebben geïnjecteerd
  8. geen visuele of auditieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ziekenhuisgebaseerde mCIT met geïndividualiseerde interventie
In het ziekenhuis gebaseerde, door beperkingen geïnduceerde therapie (mCIT)
Ander: Ziekenhuisgebaseerde mCIT-restrictie van de niet-aangedane arm en oefenen van de aangedane arm
de mCIT-groep met geïndividualiseerde interventie
Andere namen:
  • In het ziekenhuis gebaseerde, door beperkingen geïnduceerde therapie (mCIT)
Experimenteel: Ziekenhuisgebaseerde mCIT met groepstherapie
In het ziekenhuis gebaseerde, door beperkingen geïnduceerde therapie (mCIT)
Ander: Ziekenhuisgebaseerde mCIT
de mCIT-groep met geïndividualiseerde interventie
Andere namen:
  • In het ziekenhuis gebaseerde, door beperkingen geïnduceerde therapie (mCIT)
Ander: Ziekenhuis gebaseerde TR
Ziekenhuisgebaseerde traditionele revalidatie (TR)
Ander: Ziekenhuis gebaseerde TR
OT of PT of therapeut gebaseerde training
Andere namen:
  • Ziekenhuisgebaseerde traditionele revalidatie (TR)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinematische beoordeling
Tijdsspanne: tot zes jaar
Een analyseprogramma gecodeerd door LabVIEW (National Instruments, Inc., Austin, TX) taal werd gebruikt om de kinematische gegevens te verwerken. De variabelen reactietijd (sec), genormaliseerde bewegingstijd (sec/mm), genormaliseerde totale verplaatsing (eenheid), rekruteringshoek van het gewrichtsbereik (genormaliseerde schouderflexiehoek, genormaliseerde elleboogflexie; graden/mm) en genormaliseerde maximale schouderabductiehoek ), en maximale schouder- en elleboogkruiscorrelatie werden verzameld.
tot zes jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische metingen van de motorische kwaliteit en prestaties omvatten Motor Activity Log (MAL), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP) en Peabody-Developmental Motor Scales (PDMS-II)
Tijdsspanne: tot zes jaar
De klinische hulpmiddelen die in deze studie worden gebruikt, meten de interventie-impact op bimanuele coördinatie en unilaterale prestaties van de bovenste extremiteit.
tot zes jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Medewerkers

National Science Council, Taiwan
Chang Gung University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1996

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 94-1052B

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren