Effetti delle forme di CIT modificato sulle prestazioni degli arti superiori nella paralisi cerebrale
27 febbraio 2013 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Effetti delle forme di terapia indotta da vincoli modificati sulle prestazioni funzionali dell'arto superiore nei bambini con paralisi cerebrale con menomazioni motorie asimmetriche: uno studio di follow-up delle analisi cinematiche e cliniche
Lo scopo di questo studio utilizzerà strumenti di valutazione clinica per esaminare gli effetti della terapia indotta da vincoli modificati (mCIT) sull'estremità superiore più colpita dei bambini con paralisi cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio ha incluso tre aspetti: (1) Impiegherà l'analisi cinematica, insieme a strumenti di valutazione clinica per esaminare gli effetti di mCIT sull'estremità superiore più colpita dei bambini con paralisi cerebrale con menomazioni motorie asimmetriche dopo il trattamento immediatamente e 1 anno dopo.
Gli strumenti clinici includeranno Motor Activity Log (MAL), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP), Peabody-Developmental Motor Scales (PDMS-II) e Wee-FIM.
(2) Questo studio ha esaminato l'impatto dell'intervento sulla coordinazione bimanuale e sull'estremità superiore meno colpita.
(3) Ha studiato gli effetti delle forme (intervento di gruppo vs. individuale) sulle prestazioni degli arti superiori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kwei-shan, Toayuan county, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di CP spastica
- età compresa tra i 4 e i 10 anni
- flessione della spalla dell'arto superiore interessato superiore a 90 gradi, estensione del gomito superiore a 160 gradi, estensione del polso di almeno 10 gradi e flessione completa delle dita di almeno 10 gradi
- capacità di equilibrio di base: seduto sulla sedia senza braccioli; i piedi rimangono costantemente sul pavimento; eseguire il movimento dell'arto superiore interessato senza perdere l'equilibrio
- capacità di seguire semplici comandi orali
- nessuna chirurgia muscoloscheletrica correlata dell'arto superiore interessato
- non aver iniettato il Botox nell'arto superiore interessato negli ultimi 6 mesi
- nessuna disabilità visiva o uditiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MCIT ospedaliero con intervento individualizzato
Terapia ospedaliera indotta da costrizione modificata (mCIT)
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il gruppo mCIT con intervento individualizzato
Altri nomi:
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Sperimentale: MCIT ospedaliero con terapia di gruppo
Terapia ospedaliera indotta da costrizione modificata (mCIT)
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il gruppo mCIT con intervento individualizzato
Altri nomi:
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Altro: TR in ospedale
Riabilitazione tradizionale ospedaliera (TR)
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OT o PT o formazione basata sul terapista
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione cinematica
Lasso di tempo: fino a sei anni
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Per elaborare i dati cinematici è stato utilizzato un programma di analisi codificato dal linguaggio LabVIEW (National Instruments, Inc., Austin, TX).
Le variabili di tempo di reazione (sec), tempo di movimento normalizzato (sec/mm), spostamento totale normalizzato (unità), reclutamento dei range articolari (angolo di flessione della spalla normalizzato, angolo di flessione del gomito normalizzato; gradi/mm) e angolo di abduzione massima della spalla normalizzato ) e sono state raccolte le correlazioni incrociate massime di spalla e gomito.
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fino a sei anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le misurazioni cliniche della qualità e delle prestazioni motorie includono Motor Activity Log (MAL), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP) e Peabody-Developmental Motor Scales (PDMS-II)
Lasso di tempo: fino a sei anni
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Gli strumenti clinici utilizzati in questo studio misurano l'impatto dell'intervento sulla coordinazione bimanuale e sulle prestazioni unilaterali dell'arto superiore.
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fino a sei anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 1996
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 94-1052B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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