Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A módosított CIT formáinak hatása a felső végtag teljesítményére cerebrális bénulás esetén

2013. február 27. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

A módosított kényszer által kiváltott terápia formáinak hatása a felső végtagok funkcionális teljesítményére aszimmetrikus motoros károsodásban szenvedő, agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél: A kinematikai és klinikai elemzések nyomon követése

A tanulmány célja klinikai értékelési eszközök alkalmazásával megvizsgálja a módosított kényszer-indukált terápia (mCIT) hatásait az agyi bénulásban szenvedő gyermekek fokozottan érintett felső végtagjaira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat három részből állt: (1) Kinematikai elemzést és klinikai értékelő eszközöket alkalmaz az mCIT hatásainak vizsgálata az aszimmetrikus motoros károsodásban szenvedő, agyi bénulásban szenvedő gyermekek fokozottan érintett felső végtagjaira a kezelés után azonnal és 1 évvel azt követően. A klinikai eszközök közé tartozik a Motor Activity Log (MAL), a Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP), a Peabody-Developmental Motor Scales (PDMS-II) és a Wee-FIM. (2) Ez a tanulmány a beavatkozás hatását vizsgálta a bimanuális koordinációra és a kevésbé érintett felső végtagokra. (3) A formák (csoportos vs. egyéni beavatkozás) hatását vizsgálta a felső végtag teljesítményére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kwei-shan, Toayuan county, Tajvan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. spasztikus CP klinikai diagnózisa
  2. életkor 4 és 10 év között
  3. az érintett felső végtag vállhajlítása 90 foknál nagyobb, könyöknyújtás 160 fok felett, csuklónyújtás legalább 10 fokig, ujjak teljes hajlítása legalább 10 fokig
  4. alapvető egyensúlyi képesség: kartámasz nélkül ülés a széken; a lábak folyamatosan a padlón maradnak; az érintett felső végtag mozgásának elvégzése egyensúlyvesztés nélkül
  5. egyszerű szóbeli parancsok követésének képessége
  6. nincs kapcsolódó mozgásszervi műtét az érintett felső végtagon
  7. nem adott be Botox injekciót az érintett felső végtagba az elmúlt 6 hónapban
  8. nincs látási vagy hallási fogyatékosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kórházi mCIT személyre szabott beavatkozással
Kórházi alapú módosított kényszer-indukált terápia (mCIT)
Egyéb: A nem érintett kar kórházi mCIT-visszatartása és az érintett kar gyakorlata
az mCIT csoport egyéni beavatkozással
Más nevek:
  • Kórházi alapú módosított kényszer-indukált terápia (mCIT)
Kísérleti: Kórházi mCIT csoportterápiával
Kórházi alapú módosított kényszer-indukált terápia (mCIT)
Egyéb: Kórházi mCIT
az mCIT csoport egyéni beavatkozással
Más nevek:
  • Kórházi alapú módosított kényszer-indukált terápia (mCIT)
Egyéb: Kórházi TR
Kórház alapú hagyományos rehabilitáció (TR)
Egyéb: Kórházi TR
OT vagy PT vagy terapeuta alapú képzés
Más nevek:
  • Kórház alapú hagyományos rehabilitáció (TR)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kinematikai értékelés
Időkeret: legfeljebb hat évig
A kinematikai adatok feldolgozásához LabVIEW (National Instruments, Inc., Austin, TX) nyelven kódolt elemző programot használtunk. A reakcióidő (sec), a normalizált mozgási idő (sec/mm), a normalizált teljes elmozdulás (egység), az ízületi tartományok toborzása (normalizált vállhajlítási szög, normalizált könyökhajlítás; fok/mm) szög és a normalizált maximális váll abdukciós szög változói ), és a maximális váll és könyök keresztkorrelációt gyűjtöttük össze.
legfeljebb hat évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A motor minőségére és teljesítményére vonatkozó klinikai mérőszámok közé tartozik a Motor Activity Log (MAL), a Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP) és a Peabody-Developmental Motor Scales (PDMS-II)
Időkeret: legfeljebb hat évig
A tanulmányban használt klinikai eszközök a beavatkozás hatását mérik a felső végtag bimanuális koordinációjára és egyoldalú teljesítményére.
legfeljebb hat évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Együttműködők

National Science Council, Taiwan
Chang Gung University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1996. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése

2022. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 16.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 94-1052B

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel