Wpływ form zmodyfikowanej CIT na sprawność kończyn górnych w porażeniu mózgowym
27 lutego 2013 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Wpływ form zmodyfikowanej terapii przymusowej na sprawność funkcjonalną kończyny górnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z asymetrycznymi zaburzeniami motorycznymi: badanie kontrolne analiz kinematycznych i klinicznych
Celem tego badania będzie wykorzystanie narzędzi oceny klinicznej do zbadania wpływu zmodyfikowanej terapii wymuszonej ograniczeniem (mCIT) na bardziej dotkniętą kończynę górną dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie obejmowało trzy elementy: (1) Wykorzysta analizę kinematyczną wraz z narzędziami oceny klinicznej w celu zbadania wpływu mCIT na bardziej dotkniętą kończynę górną dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z asymetrycznymi zaburzeniami motorycznymi bezpośrednio po leczeniu i 1 rok po nim.
Narzędzia kliniczne będą obejmować dziennik aktywności motorycznej (MAL), test biegłości motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (BOTMP), skale motoryczne Peabody-Developmental Motor Scale (PDMS-II) oraz Wee-FIM.
(2) W badaniu tym oceniano wpływ interwencji na koordynację oburęczną i mniej dotkniętą kończynę górną.
(3) Zbadano wpływ form (interwencja grupowa vs. indywidualna) na wydajność kończyn górnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kwei-shan, Toayuan county, Tajwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne spastycznego CP
- wieku od 4 do 10 lat
- zgięcie barku chorej kończyny górnej powyżej 90 stopni, wyprost łokcia powyżej 160 stopni, wyprost nadgarstka do co najmniej 10 stopni i pełne zgięcie palców do co najmniej 10 stopni
- podstawowa umiejętność utrzymywania równowagi: siedzenie na krześle bez podparcia rąk; stopy pozostają konsekwentnie na podłodze; wykonywanie ruchu zajętą kończyną górną bez utraty równowagi
- umiejętność wykonywania prostych poleceń ustnych
- brak powiązanej operacji układu mięśniowo-szkieletowego zajętej kończyny górnej
- nie wstrzykiwali botoksu w dotkniętą kończynę górną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- brak niepełnosprawności wzrokowej lub słuchowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szpitalny mCIT ze zindywidualizowaną interwencją
Szpitalna zmodyfikowana terapia wymuszona ograniczeniem (mCIT)
|
grupa mCIT ze zindywidualizowaną interwencją
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Szpitalny mCIT z terapią grupową
Szpitalna zmodyfikowana terapia wymuszona ograniczeniem (mCIT)
|
grupa mCIT ze zindywidualizowaną interwencją
Inne nazwy:
|
|
Inny: Szpitalny TR
Tradycyjna rehabilitacja szpitalna (TR)
|
OT lub PT lub szkolenie oparte na terapeucie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kinematyczna
Ramy czasowe: do sześciu lat
|
Do przetwarzania danych kinematycznych zastosowano program analityczny zakodowany w języku LabVIEW (National Instruments, Inc., Austin, TX).
Zmienne: czas reakcji (s), znormalizowany czas ruchu (s/mm), znormalizowane całkowite przemieszczenie (jednostka), rekrutacja zakresów stawów (znormalizowany kąt zgięcia barku, znormalizowany zgięcie łokcia; stopień/mm) oraz znormalizowany maksymalny kąt odwodzenia barku ) i zebrano maksymalną korelację krzyżową barku i łokcia.
|
do sześciu lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczne pomiary jakości i wydajności motorycznej obejmują dziennik aktywności motorycznej (MAL), test biegłości motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (BOTMP) oraz skale rozwoju motorycznego Peabody'ego (PDMS-II)
Ramy czasowe: do sześciu lat
|
Narzędzia kliniczne zastosowane w tym badaniu mierzą wpływ interwencji na koordynację oburęczną i jednostronną sprawność kończyny górnej.
|
do sześciu lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 1996
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 94-1052B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk