Effets des formes de CIT modifiées sur la performance des membres supérieurs dans la paralysie cérébrale
27 février 2013 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Effets des formes de thérapie induite par la contrainte modifiée sur la performance fonctionnelle du membre supérieur chez les enfants atteints de paralysie cérébrale avec déficiences motrices asymétriques : une étude de suivi des analyses cinématiques et cliniques
Le but de cette étude utilisera des outils d'évaluation clinique pour examiner les effets de la thérapie induite par la contrainte modifiée (mCIT) sur les membres supérieurs les plus touchés des enfants atteints de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude comprenait trois volets : (1) Elle utilisera une analyse cinématique, ainsi que des outils d'évaluation clinique pour examiner les effets de la mCIT sur le membre supérieur le plus affecté des enfants atteints de paralysie cérébrale avec des déficiences motrices asymétriques après le traitement immédiatement et 1 an après.
Les outils cliniques comprendront Motor Activity Log (MAL), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP), Peabody-Developmental Motor Scales (PDMS-II) et Wee-FIM.
(2) Cette étude a examiné l'impact de l'intervention sur la coordination bimanuelle et le membre supérieur le moins affecté.
(3) Il a enquêté sur les effets des formulaires (groupe contre intervention individuelle) sur la performance des membres supérieurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kwei-shan, Toayuan county, Taïwan
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de CP spastique
- âge entre 4 et 10 ans
- flexion de l'épaule du membre supérieur atteint de plus de 90 degrés, extension du coude de plus de 160 degrés, extension du poignet à 10 degrés au moins, et doigts en flexion complète à 10 degrés au moins
- capacité d'équilibre de base : assis sur la chaise sans accoudoir ; les pieds restent constamment au sol; effectuer le mouvement du membre supérieur affecté sans perdre l'équilibre
- capacité à suivre des commandes orales simples
- pas de chirurgie musculo-squelettique associée du membre supérieur atteint
- ne pas avoir injecté le Botox dans le membre supérieur affecté au cours des 6 derniers mois
- pas de handicap visuel ou auditif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MCIT en milieu hospitalier avec intervention individualisée
Thérapie induite par la contrainte modifiée en milieu hospitalier (mCIT)
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le groupe mCIT avec intervention individualisée
Autres noms:
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Expérimental: MCIT en milieu hospitalier avec thérapie de groupe
Thérapie induite par la contrainte modifiée en milieu hospitalier (mCIT)
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le groupe mCIT avec intervention individualisée
Autres noms:
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Autre: TR en milieu hospitalier
Réadaptation traditionnelle en milieu hospitalier (TR)
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OT ou PT ou formation basée sur un thérapeute
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cinématique
Délai: jusqu'à six ans
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Un programme d'analyse codé en langage LabVIEW (National Instruments, Inc., Austin, TX) a été utilisé pour traiter les données cinématiques.
Les variables du temps de réaction (sec), du temps de mouvement normalisé (sec/mm), du déplacement total normalisé (unité), de l'angle de recrutement des gammes articulaires (angle de flexion de l'épaule normalisé, flexion du coude normalisé ; degré/mm) et de l'angle d'abduction maximal de l'épaule normalisé ), et la corrélation croisée maximale de l'épaule et du coude ont été recueillies.
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jusqu'à six ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les mesures cliniques de la qualité et des performances motrices comprennent le journal d'activité motrice (MAL), le test de compétence motrice de Bruininks-Oseretsky (BOTMP) et les échelles motrices de développement Peabody (PDMS-II)
Délai: jusqu'à six ans
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Les outils cliniques utilisés dans cette étude mesurent l'impact de l'intervention sur la coordination bimanuelle et la performance unilatérale du membre supérieur.
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jusqu'à six ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 1996
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2012
Première publication (Estimation)
18 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 94-1052B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .