Auswirkungen von Formen der modifizierten CIT auf die Leistung der oberen Extremität bei Zerebralparese
27. Februar 2013 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Auswirkungen von Formen der modifizierten Zwangstherapie auf die funktionelle Leistung der oberen Extremität bei Kindern mit Zerebralparese mit asymmetrischen motorischen Beeinträchtigungen: Eine Folgestudie kinematischer und klinischer Analysen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, klinische Bewertungsinstrumente einzusetzen, um die Auswirkungen einer modifizierten Zwangstherapie (mCIT) auf die stärker betroffene obere Extremität von Kindern mit Zerebralparese zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasste drei Aspekte: (1) Sie wird eine kinematische Analyse zusammen mit klinischen Bewertungsinstrumenten einsetzen, um die Auswirkungen von mCIT auf die stärker betroffene obere Extremität von Kindern mit Zerebralparese mit asymmetrischen motorischen Beeinträchtigungen nach der Behandlung unmittelbar und ein Jahr danach zu untersuchen.
Zu den klinischen Instrumenten gehören das Motor Activity Log (MAL), der Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP), Peabody-Developmental Motor Scales (PDMS-II) und Wee-FIM.
(2) Diese Studie untersuchte die Auswirkungen der Intervention auf die bimanuelle Koordination und die weniger betroffene obere Extremität.
(3) Es wurden die Auswirkungen von Formen (Gruppen- oder Einzelintervention) auf die Leistung der oberen Extremitäten untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kwei-shan, Toayuan county, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose einer spastischen CP
- Alter zwischen 4 und 10 Jahren
- Schulterbeugung der betroffenen oberen Extremität um mehr als 90 Grad, Ellenbogenstreckung um mehr als 160 Grad, Handgelenksstreckung um mindestens 10 Grad und vollständige Beugung der Finger um mindestens 10 Grad
- grundlegende Gleichgewichtsfähigkeit: Sitzen auf dem Stuhl ohne Armlehnen; die Füße bleiben stets auf dem Boden; die betroffene Bewegung der oberen Gliedmaßen ausführen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren
- Fähigkeit, einfache mündliche Befehle zu befolgen
- keine damit verbundene muskuloskelettale Operation der betroffenen oberen Extremität
- in den letzten 6 Monaten kein Botox in die betroffene obere Extremität injiziert haben
- keine Seh- oder Hörbehinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Krankenhausbasiertes mCIT mit individueller Intervention
Krankenhausbasierte modifizierte Constraint-induzierte Therapie (mCIT)
|
die mCIT-Gruppe mit individualisierter Intervention
Andere Namen:
|
|
Experimental: Krankenhausbasiertes mCIT mit Gruppentherapie
Krankenhausbasierte modifizierte Constraint-induzierte Therapie (mCIT)
|
die mCIT-Gruppe mit individualisierter Intervention
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: Krankenhausbasierte TR
Krankenhausbasierte traditionelle Rehabilitation (TR)
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OT- oder PT- oder therapeutenbasierte Ausbildung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinematische Beurteilung
Zeitfenster: bis zu sechs Jahre
|
Zur Verarbeitung der kinematischen Daten wurde ein in der Sprache LabVIEW (National Instruments, Inc., Austin, TX) codiertes Analyseprogramm verwendet.
Die Variablen Reaktionszeit (Sek.), normalisierte Bewegungszeit (Sek./mm), normalisierte Gesamtverschiebung (Einheit), Rekrutierungswinkel der Gelenkbereiche (normalisierter Schulterbeugungswinkel, normalisierte Ellenbogenbeugung; Grad/mm) Winkel und normalisierter maximaler Schulterabduktionswinkel ) und die maximale Kreuzkorrelation zwischen Schulter und Ellenbogen wurden erfasst.
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bis zu sechs Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zu den klinischen Messungen der motorischen Qualität und Leistung gehören das Motor Activity Log (MAL), der Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP) und Peabody-Developmental Motor Scales (PDMS-II).
Zeitfenster: bis zu sechs Jahre
|
Die in dieser Studie verwendeten klinischen Instrumente messen die Auswirkungen der Intervention auf die bimanuelle Koordination und die einseitige Leistung der oberen Extremität.
|
bis zu sechs Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 1996
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss
7. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 94-1052B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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