改良 CIT 形式对脑瘫患者上肢功能的影响
2013年2月27日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
改良约束诱导疗法对不对称运动障碍脑瘫患儿上肢功能表现的影响：运动学和临床分析的随访研究
本研究的目的将采用临床评估工具来检查改良约束诱导疗法 (mCIT) 对脑瘫患儿受影响较大的上肢的影响。
研究概览
详细说明
该研究包括三个方面：(1) 它将采用运动学分析以及临床评估工具来检查 mCIT 对患有不对称运动障碍的脑瘫儿童在治疗后即刻和治疗后 1 年后受影响较大的上肢的影响。
临床工具将包括运动活动日志 (MAL)、Bruininks-Oseretsky 运动能力测试 (BOTMP)、Peabody-发育运动量表 (PDMS-II) 和 Wee-FIM。
(2) 本研究着眼于干预对双手协调和受影响较小的上肢的影响。
(3) 它调查了形式（小组与个人干预）对上肢表现的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Kwei-shan, Toayuan county、台湾
- Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 痉挛型脑瘫的临床诊断
- 年龄在 4 至 10 岁之间
- 患侧上肢肩关节屈曲90度以上，肘关节伸展160度以上，手腕至少伸展10度，手指全屈10度以上
- 基本平衡能力：无扶手坐在椅子上；脚始终留在地板上；在不失去平衡的情况下进行受影响的上肢运动
- 能够遵循简单的口头命令
- 受影响的上肢没有相关的肌肉骨骼手术
- 在过去 6 个月内没有将肉毒杆菌注射到受影响的上肢
- 没有视觉或听觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：具有个性化干预的基于医院的 mCIT
以医院为基础的改良约束诱导疗法（mCIT）
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个体化干预的 mCIT 组
其他名称：
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实验性的：以医院为基础的 mCIT 与团体治疗
以医院为基础的改良约束诱导疗法（mCIT）
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个体化干预的 mCIT 组
其他名称：
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其他：医院为基础的TR
以医院为基础的传统康复 (TR)
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OT 或 PT 或基于治疗师的培训
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动评估
大体时间：长达六年
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由 LabVIEW（National Instruments, Inc., Austin, TX）语言编码的分析程序用于处理运动学数据。
反应时间（秒）、归一化运动时间（秒/毫米）、归一化总位移（单位）、关节范围募集（归一化肩屈曲角度、归一化肘屈曲；度/毫米）角度和归一化最大肩外展角度的变量), 并收集了最大的肩部和肘部交叉相关性。
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长达六年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动质量和性能的临床测量包括运动活动日志 (MAL)、Bruininks-Oseretsky 运动能力测试 (BOTMP) 和皮博迪运动发育量表 (PDMS-II)
大体时间：长达六年
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本研究中使用的临床工具测量干预对双手协调和上肢单侧表现的影响。
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长达六年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ching-yi Wu, ScD、Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1996年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2012年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月16日
首次发布 (估计)
2012年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月27日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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