Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av former av modifierad CIT på övre extremitetsprestanda vid cerebral pares

27 februari 2013 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Effekter av former av modifierad tvångsinducerad terapi på funktionell prestation av övre extremitet hos barn med cerebral pares med asymmetriska motoriska funktionsnedsättningar: en uppföljningsstudie av kinematiska och kliniska analyser

Syftet med denna studie kommer att använda kliniska bedömningsverktyg för att undersöka effekterna av modifierad begränsningsinducerad terapi (mCIT) på den mer drabbade övre extremiteten hos barn med cerebral pares.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien inkluderade tre: (1) Den kommer att använda kinematisk analys, tillsammans med kliniska bedömningsverktyg för att undersöka effekterna av mCIT på den mer drabbade övre extremiteten hos barn med cerebral pares med asymmetriska motoriska störningar efter behandling omedelbart och 1 år efter. De kliniska verktygen kommer att inkludera Motor Activity Log (MAL), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP), Peabody-Developmental Motor Scales (PDMS-II) och Wee-FIM. (2) Denna studie tittade på interventionens inverkan på bimanuell koordination och den mindre påverkade övre extremiteten. (3) Den undersökte effekterna av former (grupp kontra individuell intervention) på övre extremiteters prestation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kwei-shan, Toayuan county, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. klinisk diagnos av spastisk CP
  2. ålder mellan 4 och 10 år
  3. axelböjning av den drabbade övre extremiteten mer än 90 grader, armbågsförlängning över 160 grader, handledsförlängning till minst 10 grader och full böjning av fingrarna till minst 10 grader
  4. grundläggande balansförmåga: sittande på stolen utan armstöd; fötterna stannar på golvet konsekvent; utföra den påverkade rörelsen i övre extremiteterna utan att förlora balansen
  5. förmåga att följa enkla muntliga kommandon
  6. ingen relaterad muskuloskeletal kirurgi av den drabbade övre extremiteten
  7. inte ha injicerat Botox i den drabbade övre extremiteten under de senaste 6 månaderna
  8. ingen syn- eller hörselnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjukhusbaserad mCIT med individualiserad intervention
Sjukhusbaserad modifierad begränsningsinducerad terapi (mCIT)
Övrig: Sjukhusbaserad mCIT-begränsning av den opåverkade armen och övning av den drabbade armen
mCIT-gruppen med individualiserad intervention
Andra namn:
  • Sjukhusbaserad modifierad begränsningsinducerad terapi (mCIT)
Experimentell: Sjukhusbaserad mCIT med gruppterapi
Sjukhusbaserad modifierad begränsningsinducerad terapi (mCIT)
Övrig: Sjukhusbaserad mCIT
mCIT-gruppen med individualiserad intervention
Andra namn:
  • Sjukhusbaserad modifierad begränsningsinducerad terapi (mCIT)
Övrig: Sjukhusbaserad TR
Sjukhusbaserad traditionell rehabilitering (TR)
Övrig: Sjukhusbaserad TR
OT eller PT eller terapeutbaserad utbildning
Andra namn:
  • Sjukhusbaserad traditionell rehabilitering (TR)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinematisk bedömning
Tidsram: upp till sex år
Ett analysprogram kodat av LabVIEW (National Instruments, Inc., Austin, TX) språk användes för att bearbeta kinematisk data. Variablerna reaktionstid (sek), normaliserad rörelsetid (sek/mm), normaliserad total förskjutning (enhet), rekrytering av ledområden (normaliserad axelflexionsvinkel, normaliserad armbågsflexion; grad/mm) vinkel och normaliserad maximal axelabduktionsvinkel ), och maximal axel- och armbåskorrelation samlades in.
upp till sex år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska mått på motorisk kvalitet och prestanda inkluderar Motor Activity Log (MAL), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP) och Peabody-Developmental Motor Scales (PDMS-II)
Tidsram: upp till sex år
De kliniska verktygen som används i denna studie mäter interventionens inverkan på bimanuell koordination och unilateral prestanda hos övre extremiteter.
upp till sex år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbetspartners

National Science Council, Taiwan
Chang Gung University

Utredare

  • Huvudutredare: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1996

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 94-1052B

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera