Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky forem modifikované CIT na výkonnost horních končetin u dětské mozkové obrny

27. února 2013 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Účinky forem modifikované terapie navozené omezením na funkční výkonnost horní končetiny u dětí s mozkovou obrnou s asymetrickým motorickým postižením: Následná studie kinematických a klinických analýz

Účelem této studie bude využití nástrojů klinického hodnocení ke zkoumání účinků modifikované terapie vyvolané omezením (mCIT) na více postiženou horní končetinu dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnovala trojí: (1) Bude využívat kinematickou analýzu spolu s nástroji klinického hodnocení ke zkoumání účinků mCIT na více postiženou horní končetinu dětí s dětskou mozkovou obrnou s asymetrickým motorickým postižením po léčbě bezprostředně a 1 rok po léčbě. Klinické nástroje budou zahrnovat Motor Activity Log (MAL), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP), Peabody-Developmental Motor Scale (PDMS-II) a Wee-FIM. (2) Tato studie se zabývala dopadem intervence na bimanuální koordinaci a méně postiženou horní končetinu. (3) Zkoumal vliv forem (skupinová vs. individuální intervence) na výkonnost horních končetin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kwei-shan, Toayuan county, Tchaj-wan
        • Chang Gung memorial hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. klinická diagnóza spastické CP
  2. věk mezi 4 a 10 lety
  3. flexe ramene postižené horní končetiny více než 90 stupňů, extenze lokte o 160 stupňů, extenze zápěstí nejméně 10 stupňů a plná flexe prstů nejméně 10 stupňů
  4. základní balanční schopnost: sezení na židli bez podpěry; nohy zůstávají trvale na podlaze; provádění pohybu postižené horní končetiny bez ztráty rovnováhy
  5. schopnost plnit jednoduché ústní příkazy
  6. žádná související operace pohybového aparátu postižené horní končetiny
  7. během posledních 6 měsíců si neaplikoval botox do postižené horní končetiny
  8. žádné zrakové nebo sluchové postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nemocniční mCIT s individualizovanou intervencí
Nemocniční modifikovaná terapie vyvolaná omezením (mCIT)
Jiný: Nemocniční omezení mCIT nepostižené paže a cvičení postižené paže
skupina mCIT s individualizovanou intervencí
Ostatní jména:
  • Nemocniční modifikovaná terapie vyvolaná omezením (mCIT)
Experimentální: Nemocniční mCIT se skupinovou terapií
Nemocniční modifikovaná terapie vyvolaná omezením (mCIT)
Jiný: Nemocniční mCIT
skupina mCIT s individualizovanou intervencí
Ostatní jména:
  • Nemocniční modifikovaná terapie vyvolaná omezením (mCIT)
Jiný: Nemocniční TR
Tradiční rehabilitace v nemocnici (TR)
Jiný: Nemocniční TR
OT nebo PT nebo školení založené na terapeutech
Ostatní jména:
  • Tradiční rehabilitace v nemocnici (TR)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematické hodnocení
Časové okno: do šesti let
Ke zpracování kinematických dat byl použit analytický program kódovaný jazykem LabVIEW (National Instruments, Inc., Austin, TX). Proměnné reakční doby (s), normalizované doby pohybu (sec/mm), normalizovaného celkového posunutí (jednotka), náboru kloubních rozsahů (normalizovaný úhel flexe ramene, normalizovaná flexe lokte; stupeň/mm) úhel a normalizovaný maximální úhel abdukce ramene ) a byla shromážděna maximální zkřížená korelace mezi rameny a lokty.
do šesti let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická měření kvality a výkonu motoru zahrnují záznam motorické aktivity (MAL), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP) a Peabody-Developmental Motor Scales (PDMS-II).
Časové okno: do šesti let
Klinické nástroje použité v této studii měří dopad intervence na bimanuální koordinaci a jednostrannou výkonnost horní končetiny.
do šesti let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Spolupracovníci

National Science Council, Taiwan
Chang Gung University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1996

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 94-1052B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit