Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af former for modificeret CIT på øvre ekstremitetsydelse ved cerebral parese

27. februar 2013 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Effekter af former for modificeret begrænsning-induceret terapi på funktionel ydeevne af øvre ekstremitet hos børn med cerebral parese med asymmetriske motoriske svækkelser: en opfølgningsundersøgelse af kinematiske og kliniske analyser

Formålet med denne undersøgelse vil anvende kliniske vurderingsværktøjer til at undersøge virkningerne af modificeret begrænsningsinduceret terapi (mCIT) på den mere påvirkede øvre ekstremitet af børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede tre: (1) Den vil anvende kinematisk analyse sammen med kliniske vurderingsværktøjer til at undersøge virkningerne af mCIT på den mere påvirkede øvre ekstremitet af børn med cerebral parese med asymmetriske motoriske svækkelser efter behandling umiddelbart og 1 år efter. De kliniske værktøjer vil omfatte Motor Activity Log (MAL), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP), Peabody-Developmental Motor Scales (PDMS-II) og Wee-FIM. (2) Denne undersøgelse så på interventionspåvirkningen på bimanuel koordination og den mindre påvirkede overekstremitet. (3) Den undersøgte virkningerne af former (gruppe versus individuel intervention) på ydeevnen i den øvre ekstremitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kwei-shan, Toayuan county, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. klinisk diagnose af spastisk CP
  2. alder mellem 4 og 10 år
  3. skulderfleksion af det berørte overekstremitet mere end 90 grader, albueudstrækning over 160 grader, håndledsforlængelse til mindst 10 grader, og fingrenes fuldfleksion til mindst 10 grader
  4. grundlæggende balanceevne: siddende på stolen uden armstøtte; fødderne forbliver på gulvet konsekvent; at udføre den berørte bevægelse af overekstremiteterne uden at miste balancen
  5. evne til at følge simple mundtlige kommandoer
  6. ingen relateret muskuloskeletal kirurgi af det berørte overekstremitet
  7. ikke have injiceret Botox i den berørte øvre ekstremitet i løbet af de sidste 6 måneder
  8. ingen syns- eller hørehandicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hospitalsbaseret mCIT med individualiseret intervention
Hospitalsbaseret modificeret begrænsningsinduceret terapi (mCIT)
Andet: Hospitalsbaseret mCIT fastholdelse af den upåvirkede arm og praksis af den berørte arm
mCIT-gruppen med individualiseret intervention
Andre navne:
  • Hospitalsbaseret modificeret begrænsningsinduceret terapi (mCIT)
Eksperimentel: Hospitalsbaseret mCIT med gruppeterapi
Hospitalsbaseret modificeret begrænsningsinduceret terapi (mCIT)
Andet: Hospitalsbaseret mCIT
mCIT-gruppen med individualiseret intervention
Andre navne:
  • Hospitalsbaseret modificeret begrænsningsinduceret terapi (mCIT)
Andet: Hospitalsbaseret TR
Hospitalsbaseret traditionel rehabilitering (TR)
Andet: Hospitalsbaseret TR
OT eller PT eller terapeutbaseret uddannelse
Andre navne:
  • Hospitalsbaseret traditionel rehabilitering (TR)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematisk vurdering
Tidsramme: op til seks år
Et analyseprogram kodet af LabVIEW (National Instruments, Inc., Austin, TX) sprog blev brugt til at behandle de kinematiske data. Variablerne reaktionstid (sek), normaliseret bevægelsestid (sek/mm), normaliseret total forskydning (enhed), rekruttering af ledområder (normaliseret skulderfleksionsvinkel, normaliseret albuefleksion; grad/mm) vinkel og normaliseret maksimal skulderabduktionsvinkel ), og maksimal skulder- og albuekorrelation blev indsamlet.
op til seks år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske mål for motorisk kvalitet og ydeevne inkluderer Motor Activity Log (MAL), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP) og Peabody-Developmental Motor Scales (PDMS-II)
Tidsramme: op til seks år
De kliniske værktøjer, der anvendes i denne undersøgelse, måler interventionspåvirkningen på bimanuel koordination og unilateral ydeevne af øvre ekstremitet.
op til seks år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

National Science Council, Taiwan
Chang Gung University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2012

Først opslået (Skøn)

18. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 94-1052B

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner