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Efeitos das formas de CIT modificado no desempenho da extremidade superior na paralisia cerebral

27 de fevereiro de 2013 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Efeitos de formas de terapia induzida por restrição modificada no desempenho funcional da extremidade superior em crianças com paralisia cerebral com deficiências motoras assimétricas: um estudo de acompanhamento de análises cinemáticas e clínicas

O objetivo deste estudo empregará ferramentas de avaliação clínica para examinar os efeitos da terapia induzida por restrição modificada (mCIT) na extremidade superior mais afetada de crianças com paralisia cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo incluiu três aspectos: (1) Ele empregará análise cinemática, juntamente com ferramentas de avaliação clínica para examinar os efeitos do mCIT na extremidade superior mais afetada de crianças com paralisia cerebral com deficiências motoras assimétricas após o tratamento imediatamente e 1 ano após. As ferramentas clínicas incluirão Registro de Atividade Motora (MAL), Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora (BOTMP), Escalas Motoras de Desenvolvimento Peabody (PDMS-II) e Wee-FIM. (2) Este estudo analisou o impacto da intervenção na coordenação bimanual e na extremidade superior menos afetada. (3) Ele investigou os efeitos das formas (grupo versus intervenção individual) no desempenho da extremidade superior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kwei-shan, Toayuan county, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. diagnóstico clínico de PC espástica
  2. idade entre 4 e 10 anos
  3. flexão do ombro do membro superior afetado superior a 90 graus, extensão do cotovelo superior a 160 graus, extensão do punho de pelo menos 10 graus e flexão total dos dedos de pelo menos 10 graus
  4. habilidade básica de equilíbrio: sentar na cadeira sem apoio de braço; os pés ficam no chão de forma consistente; realizando o movimento do membro superior afetado sem perder o equilíbrio
  5. capacidade de seguir comandos orais simples
  6. nenhuma cirurgia musculoesquelética relacionada do membro superior afetado
  7. não ter injetado o Botox na extremidade superior afetada durante os últimos 6 meses
  8. sem deficiência visual ou auditiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MCIT de base hospitalar com intervenção individualizada
Terapia induzida por restrição modificada baseada em hospital (mCIT)
Outro: Contenção mCIT hospitalar do braço não afetado e prática do braço afetado
o grupo mCIT com intervenção individualizada
Outros nomes:
  • Terapia induzida por restrição modificada baseada em hospital (mCIT)
Experimental: MCIT hospitalar com terapia de grupo
Terapia induzida por restrição modificada baseada em hospital (mCIT)
Outro: MCIT hospitalar
o grupo mCIT com intervenção individualizada
Outros nomes:
  • Terapia induzida por restrição modificada baseada em hospital (mCIT)
Outro: RT Hospitalar
Reabilitação tradicional hospitalar (TR)
Outro: RT Hospitalar
OT ou PT ou treinamento baseado em terapeuta
Outros nomes:
  • Reabilitação tradicional hospitalar (TR)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação cinemática
Prazo: até seis anos
Um programa de análise codificado pela linguagem LabVIEW (National Instruments, Inc., Austin, TX) foi usado para processar os dados cinemáticos. As variáveis ​​de tempo de reação (seg), tempo de movimento normalizado (seg/mm), deslocamento total normalizado (unidade), recrutamento de amplitudes articulares (ângulo de flexão de ombro normalizado, flexão de cotovelo normalizado; grau/mm) ângulo e ângulo máximo de abdução de ombro normalizado ) e correlação cruzada máxima de ombro e cotovelo foram coletados.
até seis anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas clínicas na qualidade e desempenho motor incluem Registro de Atividade Motora (MAL), Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora (BOTMP) e Escalas Motoras de Desenvolvimento Peabody (PDMS-II)
Prazo: até seis anos
As ferramentas clínicas usadas neste estudo medem o impacto da intervenção na coordenação bimanual e no desempenho unilateral da extremidade superior.
até seis anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Colaboradores

National Science Council, Taiwan
Chang Gung University

Investigadores

  • Investigador principal: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1996

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 94-1052B

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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