Влияние форм модифицированного CIT на работу верхних конечностей при церебральном параличе
27 февраля 2013 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Влияние форм модифицированной ограничивающей терапии на функциональные показатели верхней конечности у детей с церебральным параличом с асимметричными двигательными нарушениями: последующее исследование кинематического и клинического анализов
Целью этого исследования будет использование инструментов клинической оценки для изучения влияния модифицированной терапии, вызванной ограничениями (mCIT), на более пораженную верхнюю конечность у детей с церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование включало три элемента: (1) в нем будет использоваться кинематический анализ, а также инструменты клинической оценки для изучения влияния mCIT на более пораженную верхнюю конечность у детей с церебральным параличом с асимметричными двигательными нарушениями сразу после лечения и через 1 год после лечения.
Клинические инструменты будут включать журнал двигательной активности (MAL), тест моторных навыков Брюнинкса-Осерецкого (BOTMP), моторные шкалы развития Пибоди (PDMS-II) и Wee-FIM.
(2) В этом исследовании изучалось влияние вмешательства на бимануальную координацию и менее пораженную верхнюю конечность.
(3) Исследовалось влияние форм (групповое и индивидуальное вмешательство) на работу верхних конечностей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kwei-shan, Toayuan county, Тайвань
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика спастического ХП
- возраст от 4 до 10 лет
- плечевое сгибание пораженной верхней конечности более чем на 90 градусов, разгибание локтевого сустава более чем на 160 градусов, разгибание запястья не менее чем на 10 градусов и полное сгибание пальцев не менее чем на 10 градусов
- базовая способность к равновесию: сидя на стуле без поддержки рук; стопы постоянно остаются на полу; выполнение пораженного движения верхней конечности без потери равновесия
- умение выполнять простые устные команды
- отсутствие связанной костно-мышечной хирургии пораженной верхней конечности
- не вводили ботокс в пораженную верхнюю конечность в течение последних 6 месяцев
- нет нарушений зрения или слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MCIT на базе больницы с индивидуальным вмешательством
Больничная модифицированная терапия, индуцированная ограничениями (mCIT)
|
группа mCIT с индивидуальным вмешательством
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: MCIT на базе больницы с групповой терапией
Больничная модифицированная терапия, индуцированная ограничениями (mCIT)
|
группа mCIT с индивидуальным вмешательством
Другие имена:
|
|
Другой: ТР на базе больницы
Больничная традиционная реабилитация (ТР)
|
OT или PT или обучение на базе терапевта
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематическая оценка
Временное ограничение: до шести лет
|
Для обработки кинематических данных использовали программу анализа, написанную на языке LabVIEW (National Instruments, Inc., Остин, Техас).
Переменные: время реакции (сек), нормализованное время движения (сек/мм), нормализованное общее смещение (ед.), амплитуда рекрутирования суставов (нормализованный угол сгибания плеча, нормализованное сгибание локтя; град/мм), угол и нормированный угол максимального отведения плеча ), и была собрана максимальная перекрестная корреляция плеча и локтя.
|
до шести лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические измерения качества и работоспособности моторики включают журнал двигательной активности (MAL), тест моторных навыков Брюнинкса-Осерецкого (BOTMP) и шкалу развития моторики Пибоди (PDMS-II).
Временное ограничение: до шести лет
|
Клинические инструменты, используемые в этом исследовании, измеряют влияние вмешательства на бимануальную координацию и одностороннюю работу верхней конечности.
|
до шести лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 1996 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 94-1052B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .