Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av former for modifisert CIT på øvre ekstremitetsytelse ved cerebral parese

27. februar 2013 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Effekter av former for modifisert begrensningsindusert terapi på funksjonell ytelse av øvre ekstremitet hos barn med cerebral parese med asymmetriske motoriske svekkelser: En oppfølgingsstudie av kinematiske og kliniske analyser

Formålet med denne studien vil bruke kliniske vurderingsverktøy for å undersøke effekten av modifisert begrensningsindusert terapi (mCIT) på den mer berørte øvre ekstremiteten til barn med cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderte tredelt: (1) Den vil bruke kinematisk analyse, sammen med kliniske vurderingsverktøy for å undersøke effekten av mCIT på den mer berørte øvre ekstremiteten til barn med cerebral parese med asymmetriske motoriske svekkelser etter behandling umiddelbart og 1 år etter. De kliniske verktøyene vil inkludere Motor Activity Log (MAL), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP), Peabody-Developmental Motor Scales (PDMS-II) og Wee-FIM. (2) Denne studien så på intervensjonseffekten på bimanuell koordinasjon og den mindre påvirkede overekstremiteten. (3) Den undersøkte effekten av skjemaer (gruppe versus individuell intervensjon) på ytelsen til øvre ekstremiteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kwei-shan, Toayuan county, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. klinisk diagnose av spastisk CP
  2. alder mellom 4 og 10 år
  3. skulderfleksjon av det berørte overekstremiteten mer enn 90 grader, albueekstensjon over 160 grader, håndleddsforlengelse til minst 10 grader, og fingrene full fleksjon til minst 10 grader
  4. grunnleggende balanseevne: sitte på stolen uten armstøtte; føttene holder seg på gulvet konsekvent; utfører den berørte bevegelsen i øvre lemmer uten å miste balansen
  5. evne til å følge enkle muntlige kommandoer
  6. ingen relatert muskuloskeletal kirurgi av det berørte overekstremiteten
  7. ikke ha injisert Botox i den berørte øvre ekstremitet i løpet av de siste 6 månedene
  8. ingen syns- eller hørselshemning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykehusbasert mCIT med individualisert intervensjon
Sykehusbasert modifisert begrensningsindusert terapi (mCIT)
Annen: Sykehusbasert mCIT-begrensning av den upåvirkede armen og praksis av den berørte armen
mCIT-gruppen med individualisert intervensjon
Andre navn:
  • Sykehusbasert modifisert begrensningsindusert terapi (mCIT)
Eksperimentell: Sykehusbasert mCIT med gruppeterapi
Sykehusbasert modifisert begrensningsindusert terapi (mCIT)
Annen: Sykehusbasert mCIT
mCIT-gruppen med individualisert intervensjon
Andre navn:
  • Sykehusbasert modifisert begrensningsindusert terapi (mCIT)
Annen: Sykehusbasert TR
Sykehusbasert tradisjonell rehabilitering (TR)
Annen: Sykehusbasert TR
OT eller PT eller terapeutbasert opplæring
Andre navn:
  • Sykehusbasert tradisjonell rehabilitering (TR)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinematisk vurdering
Tidsramme: opptil seks år
Et analyseprogram kodet av LabVIEW (National Instruments, Inc., Austin, TX) språk ble brukt til å behandle kinematiske data. Variablene reaksjonstid (sek), normalisert bevegelsestid (sek/mm), normalisert total forskyvning (enhet), rekruttering av leddområder (normalisert skulderfleksjonsvinkel, normalisert albuefleksjon; grad/mm) vinkel og normalisert maksimal skulderabduksjonsvinkel ), og maksimal skulder- og albuekorrelasjon ble samlet inn.
opptil seks år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske mål på motorisk kvalitet og ytelse inkluderer Motor Activity Log (MAL), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP) og Peabody-Developmental Motor Scales (PDMS-II)
Tidsramme: opptil seks år
De kliniske verktøyene som brukes i denne studien måler intervensjonseffekten på bimanuell koordinasjon og unilateral ytelse av øvre ekstremitet.
opptil seks år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbeidspartnere

National Science Council, Taiwan
Chang Gung University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1996

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 94-1052B

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere