Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioitujen CIT-muotojen vaikutukset yläraajojen suorituskykyyn aivohalvauksessa

keskiviikko 27. helmikuuta 2013 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Modifioitujen rajoitusten aiheuttaman hoidon muotojen vaikutukset yläraajojen toiminnalliseen suorituskykyyn lapsilla, joilla on aivohalvaus, joilla on epäsymmetrisiä motorisia vaurioita: kinemaattisten ja kliinisten analyysien seurantatutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää kliinisiä arviointityökaluja tutkiakseen modifioidun pakko-indusoidun hoidon (mCIT) vaikutuksia aivohalvausta sairastavien lasten ylempiin raajoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen sisältyi kolme osaa: (1) Siinä käytetään kinemaattista analyysiä sekä kliinisiä arviointityökaluja, joilla tutkitaan mCIT:n vaikutuksia enemmän sairastuneisiin yläraajoihin lapsilla, joilla on aivohalvaus ja joilla on epäsymmetrisiä motorisia vaurioita välittömästi hoidon jälkeen ja vuoden kuluttua hoidon jälkeen. Kliiniset työkalut sisältävät Motor Activity Log (MAL), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP), Peabody-Developmental Motor Scales (PDMS-II) ja Wee-FIM. (2) Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin interventiovaikutusta bimanuaaliseen koordinaatioon ja vähemmän kärsiviin yläraajoihin. (3) Se tutki muotojen (ryhmä vs. yksittäinen interventio) vaikutuksia yläraajojen suorituskykyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kwei-shan, Toayuan county, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. spastisen CP:n kliininen diagnoosi
  2. ikä 4 ja 10 vuoden välillä
  3. sairaan yläraajan olkapään koukistus yli 90 astetta, kyynärpään ojennus yli 160 astetta, ranteen ojennus vähintään 10 asteeseen ja sormien täysi koukistus vähintään 10 asteeseen
  4. perus tasapainokyky: istuu tuolilla ilman käsitukea; jalat pysyvät lattialla jatkuvasti; suorittaa haavoittuneen yläraajan liikkeen menettämättä tasapainoa
  5. kyky noudattaa yksinkertaisia ​​suullisia käskyjä
  6. ei liittyvää tuki- ja liikuntaelimistön leikkausta sairastuneelle yläraajalle
  7. ei ole injisoinut Botoxia sairaaseen yläraajoon viimeisen 6 kuukauden aikana
  8. ei näkö- tai kuulovammaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sairaalapohjainen mCIT yksilöllisellä toimenpiteellä
Sairaalapohjainen modifioitu rajoitusten aiheuttama hoito (mCIT)
Muut: Sairaalakohtainen mCIT-kiinnitys vahingoittumattomalle käsivarrelle ja sairaan käsivarren harjoittelu
mCIT-ryhmä yksilöllisellä interventiolla
Muut nimet:
  • Sairaalapohjainen modifioitu rajoitusten aiheuttama hoito (mCIT)
Kokeellinen: Sairaalapohjainen mCIT ryhmäterapialla
Sairaalapohjainen modifioitu rajoitusten aiheuttama hoito (mCIT)
Muut: Sairaalakohtainen mCIT
mCIT-ryhmä yksilöllisellä interventiolla
Muut nimet:
  • Sairaalapohjainen modifioitu rajoitusten aiheuttama hoito (mCIT)
Muut: Sairaalakohtainen TR
Sairaalapohjainen perinteinen kuntoutus (TR)
Muut: Sairaalakohtainen TR
OT tai PT tai terapeuttipohjainen koulutus
Muut nimet:
  • Sairaalapohjainen perinteinen kuntoutus (TR)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinemaattinen arviointi
Aikaikkuna: jopa kuusi vuotta
Kinemaattisten tietojen käsittelemiseen käytettiin LabVIEW-kielellä koodattua analyysiohjelmaa (National Instruments, Inc., Austin, TX). Muuttujat reaktioaika (s), normalisoitu liikeaika (sek/mm), normalisoitu kokonaissiirtymä (yksikkö), nivelalueiden rekrytointi (normaloitu olkapään taivutuskulma, normalisoitu kyynärpään taipuminen; aste/mm) kulma ja normalisoitu maksimi olkapään abduktiokulma ), ja maksimi olkapään ja kyynärpään ristikorrelaatio kerättiin.
jopa kuusi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin laadun ja suorituskyvyn kliinisiä mittareita ovat Motor Activity Log (MAL), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP) ja Peabody-Developmental Motor Scales (PDMS-II)
Aikaikkuna: jopa kuusi vuotta
Tässä tutkimuksessa käytetyt kliiniset työkalut mittaavat interventiovaikutusta bimanuaaliseen koordinaatioon ja yläraajojen yksipuoliseen suorituskykyyn.
jopa kuusi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

National Science Council, Taiwan
Chang Gung University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 1996

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 94-1052B

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa