- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01643369
연민의 소리: 명상의 특정 요소가 일상 생활을 어떻게 변화시키는지 테스트
2014년 12월 5일 업데이트: University of Arizona
명상의 중요한 건강상의 이점은 사람들이 자신의 행동과 감정에 대한 훈련의 효과를 스스로 인식하는 방식만큼이나 일상 생활에서 실제로 행동하고 말하는 것에 의해 부여될 수 있습니다.
이 가설을 테스트하고 명상의 특정 요소(예:
연민 대 마음 챙김)이 실제 사회적 행동에 다른 영향을 미치므로, 현재 프로젝트는 명상이 실제로 사람들을 더 행복하고 친절하게 행동하게 하는지 여부를 객관적으로 측정하기 위해 무작위 종단 설계에서 EAR(Electronically Activated Recorder)을 사용할 것을 제안합니다. 그들의 일상 생활에서 친 사회적 방법.
이 설계는 그러한 행동 변형이 명상 효과의 주관적 보고서와 어떻게 관련될 수 있는지에 대한 탐색적 분석을 허용합니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 의학적으로 건강한 성인 108명을 연민 명상(n=36), 마음챙김 주의 훈련(MAT)(n=36) 또는 건강 교육 토론 그룹( n=36).
무작위화 이전과 이러한 중재가 완료되면 다시 모든 피험자는 EAR 프로토콜에 참여하여 명상 훈련이 실제 친사회적 및 친화적 행동에 미치는 영향을 평가합니다.
선행 연구와 25명의 참가자의 직접적인 파일럿 데이터를 기반으로 친사회적 및 친화적 행동은 (1) 공감과 애정을 보인 정도, (2) 웃음과 한숨, (3) 말다툼과 불평, (4) 시간의 양으로 평가됩니다. 다른 사람과 상호 작용하는 시간 대 혼자 시간을 보내는 시간, (5) 의미 있는 대화, (6) 사회적으로 포용적인(예:
"we"/us" 사용) 대 자기 중심적(예:
"나"/나"의 사용) 1인칭 언어.
첫 번째 EAR 평가 후 피험자는 8주간의 연민 명상 훈련, MAT 또는 건강 토론 그룹 참석을 시작합니다.
이러한 개입 후 피험자는 초기 평가와 동일한 EAR 모니터링에 참여하게 됩니다.
일상 행동의 변화가 더 오랜 기간 동안 지속되는지 여부를 평가하기 위해 모든 피험자는 연구 개입 완료 후 6개월 후에 최종 EAR 평가를 받게 됩니다.
EAR 결과와 연관될 수 있는 사회적 통합 및 지원 및 행동/라이프스타일 변수의 자가 보고 척도는 각 EAR 평가 전에 평가되고 공변량으로 처리됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25세에서 55세 사이의 남성 및 여성
- 보행이 가능하고 의학적 건강 상태가 양호함(자세한 내용은 아래 제외 기준 참조)
- 영어 읽기/이해 능력
제외 기준: 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 결과에 영향을 미치거나 진술된 참여 위험을 증가시킬 수 있는 심각한 진행 중인 의학적 또는 정신과적 상태에 대해 잠재적 피험자가 제외됩니다.
- 강한 악의
- 자가 면역 장애
- 신경 장애
- 내분비병증; 만성 감염(예: 인간 면역결핍 바이러스, B형 또는 C형 간염)
- 모든 신장, 간 또는 혈액학적 이상(경미한 빈혈 병력 제외)
- 현재 주요우울증 또는 입원이 필요하거나 지난 1년간 자살시도를 일으킨 주요우울증
- DSM-IV(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 평가된 현재 활성 자살 생각: 현재 DSM-IV 약물 남용
- 정신분열증 또는 양극성 장애 유형 1
- BMI ≥ 30
- 참여 위험을 증가시킬 수 있는 기타 현재/과거 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자비 명상 그룹
Geshe Lobsang Negi, Ph.D.가 개발한 프로토콜을 사용하여 연민 명상에 대한 8주 훈련. 에모리 대학교
|
Geshe Lobsang Negi, Ph.D.가 개발한 프로토콜을 사용하여 연민 명상에 대한 8주 훈련. 에모리 대학교
|
|
활성 비교기: 건강 교육 및 웰빙 그룹
이 연구를 위해 특별히 개발된 커리큘럼을 사용하여 건강 및 웰빙에 대한 8주 교육.
|
이 연구를 위해 특별히 개발된 커리큘럼을 사용하여 건강 및 웰빙에 대한 8주 교육.
|
|
실험적: 마음챙김 주의 훈련
B. Alan Wallace, Ph.D.가 개발한 프로토콜을 사용한 8주간의 마음챙김 주의 훈련.
|
B. Alan Wallace, Ph.D.가 개발한 프로토콜을 사용한 8주간의 마음챙김 주의 훈련.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적으로 평가된 현실 세계의 친사회적 및 친화적 행동
기간: 8 개월
|
피험자는 8주간의 연민 명상 훈련, MAT 또는 건강 토론 그룹 참석에 참여하게 됩니다.
EAR(Electronically Activated Recorder) 프로토콜을 사용하여 명상 훈련이 실제 친사회적 및 친밀한 행동에 미치는 영향을 평가합니다.
|
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles Raison, MD, University of Arizona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
면역 시스템 프로세스에 대한 임상 시험
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityZhejiang Cancer Hospital; West China Hospital; Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University 그리고 다른 협력자들모병간 종양 치료를 위한 Steep Pulse Therapy System중국
-
Thammasat UniversityNational Research Council of Thailand완전한2세에서 10세 사이의 경련성 마비가 있는 어린이 | GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I, II 및 III태국
인지 기반 연민 훈련에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병