The Sounds of Compassion: testen hoe specifieke elementen van meditatie het dagelijks leven veranderen
5 december 2014 bijgewerkt door: University of Arizona
Belangrijke gezondheidsvoordelen van meditatie kunnen evenzeer worden verleend door wat mensen daadwerkelijk doen en zeggen in hun dagelijks leven als door hoe ze zelf het effect van training op hun gedrag en emoties waarnemen.
Om deze hypothese te testen en te onderzoeken of specifieke elementen van meditatie (bijv.
compassie vs. mindfulness) verschillende effecten hebben op sociaal gedrag in de echte wereld, stelt het huidige project voor om de Electronically Activated Recorder (EAR) te gebruiken in een gerandomiseerd, longitudinaal ontwerp om objectief te meten of mensen zich inderdaad gelukkiger, vriendelijker en meer gedragen door meditatie. prosociale manieren in hun dagelijks leven.
Dit ontwerp maakt een verkennende analyse mogelijk van hoe dergelijke gedragstransformaties verband kunnen houden met subjectieve rapporten van meditatieve effecten.
Om deze doelstellingen te bereiken, zullen 108 medisch gezonde volwassenen worden gerandomiseerd naar 8 weken training in compassie-meditatie (n=36), Mindfulness Attention Training (MAT) (n=36) of naar een actieve controleconditie bestaande uit een discussiegroep over gezondheidseducatie ( n=36).
Voorafgaand aan randomisatie en opnieuw na voltooiing van deze interventies, zullen alle proefpersonen deelnemen aan een EAR-protocol om het effect van meditatietraining op hun prosociale en affiliatieve gedrag in de echte wereld te evalueren.
Op basis van eerder onderzoek en directe pilotgegevens van 25 deelnemers, zal prosociaal en affiliatief gedrag worden beoordeeld als de hoeveelheid (1) getoonde empathie en genegenheid, (2) lachen versus zuchten, (3) ruzie maken en klagen, (4) tijd besteed aan interactie met anderen versus alleen, (5) zinvolle gesprekken, (6) sociaal inclusief (d.w.z.
gebruik van "wij"/ons") vs. op zichzelf gericht (d.w.z.
gebruik van "ik"/mij") eerste persoonstaal.
Na de eerste EAR-beoordeling beginnen proefpersonen met 8 weken compassie-meditatietraining, MAT of deelname aan de gezondheidsdiscussiegroep.
Na deze interventies zullen proefpersonen deelnemen aan EAR-monitoring, identiek aan de initiële beoordeling.
Om te beoordelen of veranderingen in dagelijks gedrag over een langere periode worden volgehouden, ondergaan alle proefpersonen 6 maanden na afronding van de onderzoeksinterventies een definitieve EAR-beoordeling.
Zelfrapportagemetingen van sociale integratie en ondersteuning en gedrags-/levensstijlvariabelen die mogelijk verband houden met EAR-resultaten zullen voorafgaand aan elke EAR-beoordeling worden geëvalueerd en als covariabelen worden behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- University of Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 25 en 55 jaar bij aanvang van de studie
- Ambulant en in goede medische gezondheid (zie onderstaande uitsluitingscriteria voor details)
- Engels kunnen lezen/begrijpen
Uitsluitingscriteria: Potentiële proefpersonen worden uitgesloten voor elke ernstige aanhoudende medische of psychiatrische aandoening die de resultaten kan beïnvloeden of het risico op vermelde deelname kan vergroten, inclusief maar niet beperkt tot:
- Maligniteit
- Auto-immuunziekte
- Neurologische aandoening
- Endocrinopathie; chronische infectie (d.w.z. humaan immunodeficiëntievirus, hepatitis B of C)
- Elke nier-, lever- of hematologische afwijking (anders dan een voorgeschiedenis van milde bloedarmoede)
- Huidige ernstige depressie of ernstige depressie die ziekenhuisopname vereist of die in het afgelopen jaar heeft geleid tot een zelfmoordpoging
- Huidige actieve zelfmoordgedachten zoals beoordeeld door het Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID): huidig drugsmisbruik in de DSM-IV
- Schizofrenie of bipolaire stoornis type 1
- BMI ≥ 30
- Elke andere huidige/vroegere omstandigheid die het risico van deelname zou kunnen verhogen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Compassie Meditatie Groep
Acht weken durende training in compassie-meditatie, met behulp van een protocol ontwikkeld door Geshe Lobsang Negi, Ph.D. van de Emory-universiteit
|
Acht weken durende training in compassie-meditatie, met behulp van een protocol ontwikkeld door Geshe Lobsang Negi, Ph.D. van de Emory-universiteit
|
|
Actieve vergelijker: Gezondheidseducatie en welzijnsgroep
Acht weken durende training in gezondheid en welzijn, met behulp van een curriculum dat speciaal voor deze studie is ontwikkeld.
|
Acht weken durende training in gezondheid en welzijn, met behulp van een curriculum dat speciaal voor deze studie is ontwikkeld.
|
|
Experimenteel: Mindful aandachtstraining
Acht weken durende training in aandachtige aandacht, waarbij gebruik werd gemaakt van een protocol ontwikkeld door B. Alan Wallace, Ph.D.
|
Acht weken durende training in aandachtige aandacht, waarbij gebruik werd gemaakt van een protocol ontwikkeld door B. Alan Wallace, Ph.D.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectief beoordeeld, real-world, prosociaal en affiliatief gedrag
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Onderwerpen zullen deelnemen aan 8 weken compassie-meditatietraining, MAT of deelname aan de gezondheidsdiscussiegroep.
Het Electronically Activated Recorder (EAR)-protocol zal worden gebruikt om het effect van meditatietraining op hun real-world prosociaal en affiliatief gedrag te evalueren.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Raison, MD, University of Arizona
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 12-0123-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .