Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvuky soucitu: Testování, jak konkrétní prvky meditace mění každodenní život

5. prosince 2014 aktualizováno: University of Arizona
Důležité zdravotní přínosy meditace mohou být dány jak tím, co lidé skutečně dělají a říkají ve svém každodenním životě, tak tím, jak sami sebe vnímají účinek tréninku na své chování a emoce. Abychom ověřili tuto hypotézu a prozkoumali, zda konkrétní prvky meditace (např. soucit vs. všímavost) mají různé účinky na sociální chování v reálném světě, současný projekt navrhuje použít elektronicky aktivovaný záznamník (EAR) v randomizovaném, podélném designu k objektivnímu měření, zda meditace skutečně přiměje lidi chovat se šťastněji, laskavěji a více. prosociální způsoby v jejich každodenním životě. Tento design umožní průzkumnou analýzu toho, jak by takové behaviorální transformace mohly souviset se subjektivními zprávami o meditativních účincích. K dosažení těchto cílů bude 108 lékařsky zdravých dospělých náhodně rozděleno do 8týdenního výcviku v meditaci soucitu (n=36), tréninku všímavosti (MAT) (n=36) nebo do aktivního kontrolního stavu sestávajícího z diskusní skupiny o zdravotní výchově ( n=36). Před randomizací a znovu po dokončení těchto intervencí se všechny subjekty zúčastní protokolu EAR, aby vyhodnotili účinek meditačního tréninku na jejich prosociální a afiliativní chování v reálném světě. Na základě předchozího výzkumu a přímých pilotních dat od 25 účastníků bude prosociální a afiliativní chování hodnoceno jako množství (1) projevené empatie a náklonnosti, (2) smíchu vs. povzdechu, (3) hádek a stěžování si, (4) času strávený interakcí s ostatními vs. sám, (5) smysluplné rozhovory, (6) sociálně inkluzivní (tj. použití „my“/nás“) vs. zaměřené na sebe (tj. použití „já“/já“) jazyka první osoby. Po prvním hodnocení EAR zahájí subjekty 8 týdnů tréninku meditace soucitu, MAT nebo účasti na zdravotní diskusní skupině. Po těchto intervencích se subjekty budou účastnit monitorování EAR shodného s počátečním hodnocením. Aby bylo možné posoudit, zda změny v každodenním chování přetrvávají po delší období, všechny subjekty podstoupí závěrečné hodnocení EAR 6 měsíců po dokončení studijních intervencí. Měření sociální integrace a podpory a proměnné chování/životního stylu, které mohou být spojeny s výsledky EAR, budou vyhodnoceny před každým hodnocením EAR a budou považovány za kovarianty.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 25 do 55 let při vstupu do studie
  • Ambulantní a v dobrém zdravotním stavu (podrobnosti viz kritéria vyloučení níže)
  • Schopnost číst/rozumět angličtině

Kritéria vyloučení: Potenciální subjekty budou vyloučeny z důvodu jakéhokoli vážného probíhajícího zdravotního nebo psychiatrického stavu, který by mohl ovlivnit výsledky nebo zvýšit riziko uvedené účasti, mimo jiné včetně:

  • Malignita
  • Autoimunitní porucha
  • Neurologická porucha
  • endokrinopatie; chronická infekce (tj. virus lidské imunodeficience, hepatitida B nebo C)
  • Jakákoli renální, jaterní nebo hematologická abnormalita (jiná než mírná anémie v anamnéze)
  • Současná velká deprese nebo velká deprese vyžadující hospitalizaci nebo vedoucí k pokusu o sebevraždu v minulém roce
  • Současné aktivní sebevražedné myšlenky podle hodnocení strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV (SCID): aktuální zneužívání látek DSM-IV
  • Schizofrenie nebo bipolární porucha typu 1
  • BMI ≥ 30
  • Jakýkoli jiný současný/minulý stav, který by mohl zvýšit riziko účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina meditace soucitu
Osmitýdenní výcvik v meditaci soucitu s použitím protokolu vyvinutého Geshe Lobsang Negi, Ph.D. z Emory University
Osmitýdenní výcvik v meditaci soucitu s použitím protokolu vyvinutého Geshe Lobsang Negi, Ph.D. z Emory University
Aktivní komparátor: Skupina zdravotní výchovy a wellness
Osmitýdenní školení v oblasti zdraví a wellness s využitím osnov vyvinutých speciálně pro tuto studii.
Osmitýdenní školení v oblasti zdraví a wellness s využitím osnov vyvinutých speciálně pro tuto studii.
Experimentální: Školení všímavé pozornosti
Osmitýdenní výcvik v bdělé pozornosti s použitím protokolu vyvinutého B. Alanem Wallacem, Ph.D.
Osmitýdenní výcvik v bdělé pozornosti s použitím protokolu vyvinutého B. Alanem Wallacem, Ph.D.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivně hodnocené, reálné, prosociální a afiliativní chování
Časové okno: 8 měsíců
Subjekty se zúčastní 8týdenního tréninku meditace soucitu, MAT nebo účasti na zdravotní diskusní skupině. Protokol Electronically Activated Recorder (EAR) bude použit k vyhodnocení vlivu meditačního tréninku na jejich prosociální a afiliativní chování v reálném světě.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Raison, MD, University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-0123-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink kognitivního soucitu

3
Předplatit