- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01643369
The Sounds of Compassion: Testa hur specifika delar av meditation förändrar vardagen
5 december 2014 uppdaterad av: University of Arizona
Viktiga hälsofördelar med meditation kan ges lika mycket av vad människor faktiskt gör och säger i sina dagliga liv som av hur de själv uppfattar effekten av träning på deras beteende och känslor.
För att testa denna hypotes och undersöka om specifika delar av meditation (t.ex.
compassion vs. mindfulness) har olika effekter på verkligt socialt beteende, föreslår det aktuella projektet att använda Electronically Activated Recorder (EAR) i en randomiserad, longitudinell design för att objektivt mäta om meditation verkligen får människor att bete sig lyckligare, snällare och mer prosociala sätt i deras dagliga liv.
Denna design kommer att möjliggöra en utforskande analys av hur sådana beteendeförändringar kan relatera till subjektiva rapporter om meditativa effekter.
För att uppnå dessa mål kommer 108 medicinskt friska vuxna att randomiseras till 8 veckors träning i compassion meditation (n=36), Mindfulness Attention Training (MAT) (n = 36) eller till ett aktivt kontrolltillstånd som består av en diskussionsgrupp för hälsoutbildning ( n=36).
Före randomisering och igen efter slutförandet av dessa interventioner kommer alla försökspersoner att delta i ett EAR-protokoll för att utvärdera effekten av meditationsträning på deras verkliga prosociala och affiliativa beteende.
Baserat på tidigare forskning och direkta pilotdata från 25 deltagare, kommer prosocialt och affiliativt beteende att bedömas som mängden (1) visad empati och tillgivenhet, (2) skratt kontra suck, (3) gräl och klagande, (4) tid tillbringade interaktion med andra kontra ensam, (5) meningsfulla samtal, (6) socialt inkluderande (dvs.
användning av "vi"/oss") kontra självfokuserad (dvs.
användning av "jag"/mig") förstapersonsspråk.
Efter den första EAR-bedömningen kommer försökspersonerna att påbörja 8 veckors medlidande meditationsträning, MAT eller närvara i hälsodiskussionsgruppen.
Efter dessa interventioner kommer försökspersonerna att delta i EAR-övervakning identisk med den första bedömningen.
För att bedöma om förändringar i det dagliga beteendet kvarstår under en längre period kommer alla försökspersoner att genomgå en slutlig EAR-bedömning 6 månader efter avslutad studieintervention.
Självrapporteringsmått för social integration och stöd och beteende-/livsstilsvariabler som kan vara associerade med EAR-resultat kommer att utvärderas före varje EAR-bedömning och behandlas som kovariater.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- University of Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manar och kvinnor mellan 25 - 55 år vid studiestart
- Ambulant och vid god medicinsk hälsa (se uteslutningskriterier nedan för detaljer)
- Förmåga att läsa/förstå engelska
Uteslutningskriterier: Potentiella försökspersoner kommer att exkluderas för alla allvarliga pågående medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan påverka resultaten eller öka risken för uttalat deltagande, inklusive men inte begränsat till:
- Malignitet
- Autoimmun sjukdom
- Neurologisk störning
- endokrinopati; kronisk infektion (dvs. humant immunbristvirus, hepatit B eller C)
- Alla njur-, lever- eller hematologiska avvikelser (förutom anamnes på mild anemi)
- Aktuell allvarlig depression eller allvarlig depression som kräver sjukhusvistelse eller resulterat i självmordsförsök under det senaste året
- Aktuella aktiva självmordstankar enligt bedömningen av den strukturerade kliniska intervjun för DSM-IV (SCID): aktuellt DSM-IV-missbruk
- Schizofreni eller bipolär sjukdom typ 1
- BMI ≥ 30
- Alla andra nuvarande/tidigare tillstånd som kan öka risken för deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Compassion Meditationsgrupp
Åtta veckors träning i compassion meditation, med hjälp av ett protokoll utvecklat av Geshe Lobsang Negi, Ph.D. vid Emory University
|
Åtta veckors träning i compassion meditation, med hjälp av ett protokoll utvecklat av Geshe Lobsang Negi, Ph.D. vid Emory University
|
Aktiv komparator: Hälsoutbildning och hälsogrupp
Åtta veckors träning i hälsa och välmående, med hjälp av en läroplan som utvecklats speciellt för denna studie.
|
Åtta veckors träning i hälsa och välmående, med hjälp av en läroplan som utvecklats speciellt för denna studie.
|
Experimentell: Medveten uppmärksamhetsträning
Åtta veckors träning i medveten uppmärksamhet, med hjälp av ett protokoll utvecklat av B. Alan Wallace, Ph.D.
|
Åtta veckors träning i medveten uppmärksamhet, med hjälp av ett protokoll utvecklat av B. Alan Wallace, Ph.D.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Objektivt bedömt, verkligt, prosocialt och affiliativt beteende
Tidsram: 8 månader
|
Försökspersoner kommer att delta i 8 veckors medlidande meditationsträning, MAT eller närvaro i diskussionsgruppen för hälsa.
Electronically Activated Recorder (EAR) protokoll kommer att användas för att utvärdera effekten av meditationsträning på deras verkliga prosociala och affiliativa beteende.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charles Raison, MD, University of Arizona
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
18 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 12-0123-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Immunsystemets processer
-
University of Sao PauloAvslutadAlveolär process
-
Northwell HealthNorth Shore University HospitalAvslutadIntention - Mental Process | ÅterintagspriserFörenta staterna
-
Cairo UniversityOkänd
-
Washington University School of MedicineRekryteringBeteende | Process, acceptans | Tröghet av boendeFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadKirurgi | Renin Angiotensin SystemFrankrike
-
University of ValenciaAvslutadMindfulness, medkänsla | Empati, Working Alliance, Patienters Symtomatologi, Psykoterapeutisk process | PsykoterapeutSpanien
-
Hospital de BaseHar inte rekryterat ännuCoaguChek® XS System | Koagulationsfunktion
-
University Children's Hospital BaselAvslutadRenin-Angiotensin Aldosterone System (RAS)Schweiz
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadKlimakteriet | Vasomotoriskt systemFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kognitiv-baserad medkänslasträning
-
Ataturk UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaAvslutadMedkänsla | Psykisk hälsa 1Spanien
-
Chinese University of Hong KongRekryteringDepression | MindfulnessHong Kong
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAnmälan via inbjudan
-
i4HealthAvslutadPostpartum depressionFörenta staterna
-
Emory UniversityAvslutad
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuDysmenorré PrimärKalkon
-
St Vincent's University Hospital, IrelandOkänd
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekryteringInflammatorisk respons | Välbefinnande | Mental hälsa | Mindfulness | Kardiovaskulär hälsa | SjälvmedkänslaSpanien
-
Sam Houston State UniversityAvslutad