Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Sounds of Compassion: Tester hvordan spesifikke elementer av meditasjon endrer hverdagen

5. desember 2014 oppdatert av: University of Arizona
Viktige helsemessige fordeler av meditasjon kan gis like mye av hva folk faktisk gjør og sier i deres daglige liv, som av hvordan de selv oppfatter effekten av trening på deres atferd og følelser. For å teste denne hypotesen, og for å utforske om spesifikke elementer av meditasjon (f. compassion vs. mindfulness) har forskjellige effekter på sosial atferd i den virkelige verden, foreslår det nåværende prosjektet å bruke Electronically Activated Recorder (EAR) i et randomisert, langsgående design for objektivt å måle om meditasjon faktisk får folk til å oppføre seg lykkeligere, snillere og mer. prososiale måter i deres daglige liv. Dette designet vil tillate en utforskende analyse av hvordan slike atferdstransformasjoner kan relateres til subjektive rapporter om meditative effekter. For å nå disse målene vil 108 medisinsk friske voksne randomiseres til 8 ukers trening i medfølelsesmeditasjon (n=36), oppmerksomhetstrening (MAT) (n = 36) eller til en aktiv kontrolltilstand som består av en diskusjonsgruppe for helseundervisning ( n=36). Før randomisering og igjen etter fullføring av disse intervensjonene, vil alle forsøkspersoner delta i en EAR-protokoll for å evaluere effekten av meditasjonstrening på deres prososiale og tilknyttede atferd i den virkelige verden. Basert på tidligere forskning og direkte pilotdata fra 25 deltakere, vil prososial og affiliativ atferd bli vurdert som mengden (1) vist empati og hengivenhet, (2) le versus sukk, (3) krangling og klaging, (4) tid brukt på å samhandle med andre kontra alene, (5) meningsfulle samtaler, (6) sosialt inkluderende (dvs. bruk av "vi"/oss") vs. selvfokusert (dvs. bruk av "jeg"/meg") førstepersonsspråk. Etter den første EAR-vurderingen vil forsøkspersonene starte 8 uker med medfølelse meditasjonstrening, MAT eller oppmøte i helsediskusjonsgruppen. Etter disse intervensjonene vil forsøkspersoner delta i EAR-overvåking identisk med den første vurderingen. For å vurdere om endringer i daglig atferd opprettholdes over en lengre periode, vil alle forsøkspersoner gjennomgå en endelig EAR-vurdering 6 måneder etter at studieintervensjonene er fullført. Selvrapporteringsmål for sosial integrasjon og støtte og atferds-/livsstilsvariabler som kan være assosiert med EAR-utfall vil bli evaluert før hver EAR-vurdering og behandlet som kovariater.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • University of Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner mellom 25 - 55 år ved studiestart
  • Ambulant og ved god medisinsk helse (se eksklusjonskriterier nedenfor for detaljer)
  • Evne til å lese/forstå engelsk

Eksklusjonskriterier: Potensielle forsøkspersoner vil bli ekskludert for enhver alvorlig pågående medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan påvirke resultatene eller øke risikoen for uttalt deltakelse, inkludert men ikke begrenset til:

  • Malignitet
  • Autoimmun lidelse
  • Nevrologisk lidelse
  • Endokrinopati; kronisk infeksjon (dvs. humant immunsviktvirus, hepatitt B eller C)
  • Enhver nyre-, lever- eller hematologisk abnormitet (bortsett fra historie med mild anemi)
  • Nåværende alvorlig depresjon eller alvorlig depresjon som krever sykehusinnleggelse eller har resultert i selvmordsforsøk det siste året
  • Gjeldende aktive selvmordstanker som vurdert av det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-IV (SCID): nåværende DSM-IV rusmisbruk
  • Schizofreni eller bipolar lidelse type 1
  • BMI ≥ 30
  • Enhver annen nåværende/tidligere tilstand som kan øke risikoen for deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medfølelse Meditasjonsgruppe
Åtte ukers trening i medfølelse meditasjon, ved hjelp av en protokoll utviklet av Geshe Lobsang Negi, Ph.D. ved Emory University
Åtte ukers trening i medfølelse meditasjon, ved hjelp av en protokoll utviklet av Geshe Lobsang Negi, Ph.D. ved Emory University
Aktiv komparator: Helseutdanning og velværegruppe
Åtte ukers trening i helse og velvære, ved hjelp av en læreplan utviklet spesielt for denne studien.
Åtte ukers trening i helse og velvære, ved hjelp av en læreplan utviklet spesielt for denne studien.
Eksperimentell: Oppmerksomhetstrening
Åtte ukers trening i oppmerksom oppmerksomhet, ved hjelp av en protokoll utviklet av B. Alan Wallace, Ph.D.
Åtte ukers trening i oppmerksom oppmerksomhet, ved hjelp av en protokoll utviklet av B. Alan Wallace, Ph.D.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektivt vurdert, real-world, prososial og affiliativ atferd
Tidsramme: 8 måneder
Forsøkspersoner vil delta i 8 uker med medfølelse meditasjonstrening, MAT eller oppmøte i helsediskusjonsgruppen. Electronically Activated Recorder (EAR)-protokollen vil bli brukt til å evaluere effekten av meditasjonstrening på deres prososiale og tilknyttede atferd i den virkelige verden.
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles Raison, MD, University of Arizona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12-0123-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere