- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01643369
Az együttérzés hangjai: annak tesztelése, hogyan változtatják meg a meditáció egyes elemei a mindennapi életet
2014. december 5. frissítette: University of Arizona
A meditáció fontos egészségügyi előnyei éppúgy származhatnak abból, amit az emberek ténylegesen tesznek és mondanak mindennapi életükben, mint az, ahogyan saját maguk érzékelik az edzés viselkedésükre és érzelmeikre gyakorolt hatását.
Ennek a hipotézisnek a tesztelése és annak feltárása, hogy a meditáció egyes elemei (pl.
az együttérzés és az éberség) eltérő hatást gyakorolnak a valós társadalmi viselkedésre, a jelenlegi projekt az elektronikusan aktivált rögzítő (EAR) véletlenszerű, longitudinális elrendezését javasolja annak objektív mérésére, hogy a meditáció valóban boldogabbá, kedvesebbé és jobban viselkedik-e. proszociális módon a mindennapi életükben.
Ez a terv lehetővé teszi annak feltáró elemzését, hogy az ilyen viselkedésbeli átalakulások hogyan kapcsolódhatnak a meditatív hatásokról szóló szubjektív jelentésekhez.
E célok elérése érdekében 108 egészségügyileg egészséges felnőttet véletlenszerűen besorolnak egy 8 hetes együttérzési meditáció (n=36), Mindfulness Attention Training (MAT) (n=36) képzésre, vagy egy egészségnevelési vitacsoportból álló aktív kontrollállapotba. n=36).
A véletlenszerű besorolás előtt, majd a beavatkozások befejezése után minden alany részt vesz egy EAR protokollban, hogy értékelje a meditációs tréning hatását valós proszociális és affiliatív viselkedésére.
Korábbi kutatások és 25 résztvevő közvetlen kísérleti adatai alapján a proszociális és affiliatív viselkedést a (1) empátia és szeretet, (2) nevetés és sóhaj, (3) vita és panasz, (4) idő mértékeként értékeljük. másokkal való interakcióval vagy egyedül töltött, (5) értelmes beszélgetésekkel, (6) társadalmi befogadással (pl.
a „mi”/mi használata) szemben az önfókuszáltsággal (pl.
az „én”/én) első személyű nyelv használata.
Az első EAR felmérést követően az alanyok 8 hetes együttérző meditációs tréninget, MAT-t vagy egészségügyi vitacsoporton vesznek részt.
Ezeket a beavatkozásokat követően az alanyok a kezdeti értékeléssel megegyezően részt vesznek az EAR monitoringban.
Annak felmérésére, hogy a napi viselkedés változásai tartósak-e hosszabb ideig, minden alanynak végső EAR értékelésen kell átesnie 6 hónappal a vizsgálati beavatkozások befejezése után.
A társadalmi integráció és támogatás önbeszámoló mérőszámait, valamint a viselkedési/életmód-változókat, amelyek összefüggésbe hozhatók az EAR-eredményekkel, minden egyes EAR-értékelés előtt értékelik, és kovariánsként kezelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- University of Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 és 55 év közötti férfiak és nők a vizsgálatba való belépéskor
- Ambuláns és jó egészségügyi állapotban (a részletekért lásd alább a kizárási kritériumokat)
- Képes angolul olvasni/érteni
Kizárási kritériumok: A potenciális alanyok kizárásra kerülnek minden olyan súlyos, folyamatban lévő egészségügyi vagy pszichiátriai állapot miatt, amely befolyásolhatja az eredményeket vagy növelheti a bejelentett részvétel kockázatát, beleértve, de nem kizárólagosan:
- Rosszindulatú daganat
- Autoimmun rendellenesség
- Neurológiai rendellenesség
- Endokrinopátia; krónikus fertőzés (pl. humán immunhiány vírus, hepatitis B vagy C)
- Bármilyen vese-, máj- vagy hematológiai rendellenesség (az enyhe vérszegénység kivételével)
- Jelenlegi súlyos depresszió vagy súlyos depresszió, amely kórházi kezelést igényel, vagy öngyilkossági kísérletet eredményezett az elmúlt évben
- Jelenlegi aktív öngyilkossági gondolatok a DSM-IV (SCID) strukturált klinikai interjúja alapján: jelenlegi DSM-IV szerrel való visszaélés
- 1-es típusú skizofrénia vagy bipoláris zavar
- BMI ≥ 30
- Bármilyen egyéb jelenlegi/múltbeli állapot, amely növelheti a részvétel kockázatát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Együttérzés Meditációs Csoport
Nyolc hetes tréning az együttérzés meditációjáról, Geshe Lobsang Negi, Ph.D. által kifejlesztett protokoll segítségével. az Emory Egyetemen
|
Nyolc hetes tréning az együttérzés meditációjáról, Geshe Lobsang Negi, Ph.D. által kifejlesztett protokoll segítségével. az Emory Egyetemen
|
|
Aktív összehasonlító: Egészségnevelési és Wellness Csoport
Nyolc hetes képzés az egészség és wellness témakörben, egy kifejezetten ehhez a tanulmányhoz kidolgozott tanterv alapján.
|
Nyolc hetes képzés az egészség és wellness témakörben, egy kifejezetten ehhez a tanulmányhoz kidolgozott tanterv alapján.
|
|
Kísérleti: Figyelemfelkeltő tréning
Nyolc hetes képzés tudatos figyelemben, B. Alan Wallace, Ph.D. által kifejlesztett protokoll segítségével.
|
Nyolc hetes képzés tudatos figyelemben, B. Alan Wallace, Ph.D. által kifejlesztett protokoll segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektíven értékelt, valós, proszociális és affiliatív viselkedés
Időkeret: 8 hónap
|
Az alanyok 8 hetes együttérző meditációs tréningen, MAT-on vagy egészségügyi vitacsoporton vesznek részt.
Az elektronikusan aktivált rögzítő (EAR) protokollt fogják használni a meditációs tréning hatásának értékelésére valós proszociális és affiliatív viselkedésükre.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles Raison, MD, University of Arizona
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-0123-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .