- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01643369
Dźwięki współczucia: testowanie, w jaki sposób określone elementy medytacji zmieniają codzienne życie
5 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Arizona
Ważne korzyści zdrowotne płynące z medytacji mogą wynikać zarówno z tego, co ludzie faktycznie robią i mówią w swoim codziennym życiu, jak i z tego, jak postrzegają wpływ treningu na swoje zachowanie i emocje.
Aby przetestować tę hipotezę i zbadać, czy określone elementy medytacji (np.
współczucie vs. uważność) mają różny wpływ na rzeczywiste zachowania społeczne, obecny projekt proponuje użycie Elektronicznie Aktywowanego Rejestratora (EAR) w losowym, podłużnym projekcie, aby obiektywnie zmierzyć, czy medytacja rzeczywiście sprawia, że ludzie zachowują się szczęśliwsi, życzliwsi i bardziej prospołecznych sposobów w życiu codziennym.
Ten projekt pozwoli na eksploracyjną analizę tego, w jaki sposób takie behawioralne transformacje mogą odnosić się do subiektywnych raportów efektów medytacyjnych.
Aby osiągnąć te cele, 108 medycznie zdrowych dorosłych zostanie losowo przydzielonych do 8-tygodniowego treningu medytacji współczucia (n = 36), treningu uwagi uważności (MAT) (n = 36) lub do aktywnego warunku kontrolnego składającego się z grupy dyskusyjnej poświęconej edukacji zdrowotnej ( n=36).
Przed randomizacją i ponownie po zakończeniu tych interwencji wszyscy badani wezmą udział w protokole EAR, aby ocenić wpływ treningu medytacyjnego na ich rzeczywiste zachowania prospołeczne i afiliacyjne.
Na podstawie wcześniejszych badań i bezpośrednich danych pilotażowych od 25 uczestników, zachowania prospołeczne i afiliacyjne będą oceniane jako ilość (1) okazywanej empatii i uczucia, (2) śmiech vs. wzdychanie, (3) kłótnie i narzekanie, (4) czas spędzane na interakcji z innymi vs. samotnie, (5) sensowne rozmowy, (6) włączające społecznie (tj.
użycie „my”/nas”) a skupienie na sobie (tj.
użycie języka pierwszoosobowego „ja”/ja).
Po pierwszej ocenie EAR, badani rozpoczną 8-tygodniowy trening medytacji współczucia, MAT lub udział w grupie dyskusyjnej dotyczącej zdrowia.
Po tych interwencjach badani wezmą udział w monitorowaniu EAR identycznym z oceną wstępną.
Aby ocenić, czy zmiany w codziennym zachowaniu utrzymują się przez dłuższy czas, wszyscy uczestnicy zostaną poddani ostatecznej ocenie EAR 6 miesięcy po zakończeniu interwencji badawczych.
Samoopisowe pomiary integracji społecznej i wsparcia oraz zmienne behawioralne/stylu życia, które mogą być powiązane z wynikami EAR, zostaną ocenione przed każdą oceną EAR i będą traktowane jako współzmienne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- University of Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 25 do 55 lat w momencie włączenia do badania
- Ambulatoryjne i w dobrym stanie zdrowia (szczegółowe informacje znajdują się w kryteriach wykluczenia)
- Umiejętność czytania/rozumienia języka angielskiego
Kryteria wykluczenia: Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni z powodu wszelkich poważnych, trwających schorzeń medycznych lub psychiatrycznych, które mogą wpłynąć na wyniki lub zwiększyć ryzyko deklarowanego udziału, w tym między innymi:
- Złośliwość
- Zaburzenia autoimmunologiczne
- Zaburzenia neurologiczne
- endokrynopatia; przewlekła infekcja (tj. ludzki wirus niedoboru odporności, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C)
- Wszelkie nieprawidłowości nerek, wątroby lub hematologiczne (inne niż łagodna anemia w wywiadzie)
- Obecna duża depresja lub duża depresja wymagająca hospitalizacji lub skutkująca próbą samobójczą w ciągu ostatniego roku
- Obecne aktywne myśli samobójcze według oceny za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV (SCID): obecne nadużywanie substancji według DSM-IV
- Schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa typu 1
- BMI ≥ 30
- Wszelkie inne aktualne/przeszłe warunki, które mogą zwiększać ryzyko uczestnictwa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Medytacji Współczucia
Ośmiotygodniowy trening medytacji współczucia z wykorzystaniem protokołu opracowanego przez dr Geshe Lobsang Negi. z Uniwersytetu Emory
|
Ośmiotygodniowy trening medytacji współczucia z wykorzystaniem protokołu opracowanego przez dr Geshe Lobsang Negi. z Uniwersytetu Emory
|
Aktywny komparator: Grupa Edukacji Zdrowotnej i Wellness
Ośmiotygodniowe szkolenie w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia z wykorzystaniem programu opracowanego specjalnie na potrzeby tego badania.
|
Ośmiotygodniowe szkolenie w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia z wykorzystaniem programu opracowanego specjalnie na potrzeby tego badania.
|
Eksperymentalny: Trening uważnej uwagi
Ośmiotygodniowy trening uważnej uwagi z wykorzystaniem protokołu opracowanego przez dr B. Alana Wallace'a.
|
Ośmiotygodniowy trening uważnej uwagi z wykorzystaniem protokołu opracowanego przez dr B. Alana Wallace'a.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obiektywnie oceniane, rzeczywiste, prospołeczne i afiliacyjne zachowanie
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Uczestnicy wezmą udział w 8-tygodniowym treningu medytacji współczucia, MAT lub uczestniczą w grupie dyskusyjnej na temat zdrowia.
Protokół Electronically Activated Recorder (EAR) zostanie wykorzystany do oceny wpływu treningu medytacyjnego na ich rzeczywiste zachowania prospołeczne i afiliacyjne.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Raison, MD, University of Arizona
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-0123-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Procesy układu odpornościowego
-
TransMedicsZakończonySystem płuc OCSStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia
-
Aarhus University HospitalNieznanyPediatryczny system wczesnego ostrzeganiaDania
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnySystem limfatycznyStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ZakończonySystem nerwowyStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Qingdao Central HospitalRekrutacyjnyPFS | System operacyjnyChiny
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceZakończonySystem wspomagania decyzji klinicznychGrecja
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonySystem przypominania o szczepieniachStany Zjednoczone
-
Hospital de BaseJeszcze nie rekrutacjaSystem CoaguChek® XS | Funkcja krzepnięcia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening współczucia oparty na poznaniu
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany