- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01643369
Myötätunnon äänet: Testaa, kuinka meditaation tietyt elementit muuttavat päivittäistä elämää
perjantai 5. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of Arizona
Meditaation tärkeitä terveyshyötyjä voi saada yhtä paljon se, mitä ihmiset todella tekevät ja sanovat jokapäiväisessä elämässään, kuin se, kuinka he itse näkevät harjoittelun vaikutuksen käyttäytymiseen ja tunteisiin.
Testaa tätä hypoteesia ja tutkia, ovatko tietyt meditaation elementit (esim.
myötätunto vs. mindfulness) vaikuttavat eri tavoin todelliseen sosiaaliseen käyttäytymiseen, nykyisessä hankkeessa ehdotetaan elektronisesti aktivoidun tallentimen (EAR) käyttöä satunnaistetussa pitkittäissuunnittelussa, jotta voidaan mitata objektiivisesti, saako meditaatio todellakin käyttäytymään onnellisemmin, kiltimmin ja enemmän. prososiaalisia tapoja päivittäisessä elämässään.
Tämä suunnittelu mahdollistaa tutkivan analyysin siitä, kuinka tällaiset käyttäytymisen muutokset voivat liittyä subjektiivisiin raportteihin meditatiivisista vaikutuksista.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi 108 lääketieteellisesti tervettä aikuista satunnaistetaan 8 viikon koulutukseen myötätuntomeditaatiossa (n = 36), mindfulness Attention -koulutuksessa (MAT) (n = 36) tai aktiiviseen kontrollitilaan, joka koostuu terveyskasvatuskeskusteluryhmästä ( n = 36).
Ennen satunnaistamista ja uudelleen näiden interventioiden päätyttyä kaikki koehenkilöt osallistuvat EAR-protokollaan arvioidakseen meditaatiokoulutuksen vaikutusta heidän todelliseen prososiaaliseen ja affiliatiiviseen käyttäytymiseensa.
Aiempien tutkimusten ja 25 osallistujan suorien pilottitietojen perusteella prososiaalinen ja affiliatiivinen käyttäytyminen arvioidaan (1) osoittaneen empatian ja kiintymyksen, (2) nauramisen vs. huokauksen, (3) riitelyn ja valituksen, (4) ajan. vietti vuorovaikutuksessa muiden kanssa vs. yksin, (5) merkityksellisiin keskusteluihin, (6) sosiaalisesti osallistamiseen (ts.
sanan "me/me" käyttö) vs. itsekeskeinen (ts.
"minä"/minä) ensimmäisen persoonan kielen käyttö.
Ensimmäisen EAR-arvioinnin jälkeen koehenkilöt aloittavat 8 viikon myötätunnon meditaatiokoulutuksen, MAT-harjoituksen tai osallistumisen terveyskeskusteluryhmään.
Näiden interventioiden jälkeen koehenkilöt osallistuvat EAR-seurantaan alkuperäisen arvioinnin kanssa.
Sen arvioimiseksi, säilyvätkö muutokset päivittäisessä käyttäytymisessä pidempään, kaikille koehenkilöille suoritetaan lopullinen EAR-arviointi 6 kuukautta tutkimustoimenpiteiden päättymisen jälkeen.
Sosiaalisen integraation ja tuen omatoimiset mittarit sekä käyttäytymis-/elämäntyylimuuttujat, jotka voivat liittyä EAR:n tuloksiin, arvioidaan ennen jokaista EAR-arviointia ja käsitellään yhteismuuttujina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 25-55-vuotiaat tutkimukseen tullessa
- Avoinna ja hyvässä lääketieteellisessä kunnossa (katso tarkemmat tiedot alla olevista poissulkemiskriteereistä)
- Kyky lukea/ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit: Potentiaaliset koehenkilöt suljetaan pois minkä tahansa vakavan meneillään olevan lääketieteellisen tai psykiatrisen sairauden vuoksi, joka saattaa vaikuttaa tuloksiin tai lisätä ilmoitettua osallistumisriskiä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Pahanlaatuisuus
- Autoimmuunihäiriö
- Neurologinen häiriö
- Endokrinopatia; krooninen infektio (esim. ihmisen immuunikatovirus, hepatiitti B tai C)
- Mikä tahansa munuaisten, maksan tai hematologinen poikkeavuus (muu kuin lievä anemia)
- Nykyinen vakava masennus tai vakava masennus, joka vaatii sairaalahoitoa tai on johtanut itsemurhayritykseen viimeisen vuoden aikana
- Nykyiset aktiiviset itsemurha-ajatukset DSM-IV:n strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID) perusteella arvioituna: nykyinen DSM-IV:n päihteiden väärinkäyttö
- Skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi 1
- BMI ≥ 30
- Kaikki muut nykyiset/menneet olosuhteet, jotka saattavat lisätä osallistumisriskiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myötätunto-meditaatioryhmä
Kahdeksan viikon koulutus myötätuntomeditaatiossa käyttäen protokollaa, jonka on kehittänyt Ph.D Geshe Lobsang Negi. Emoryn yliopistosta
|
Kahdeksan viikon koulutus myötätuntomeditaatiossa käyttäen protokollaa, jonka on kehittänyt Ph.D Geshe Lobsang Negi. Emoryn yliopistosta
|
|
Active Comparator: Terveyskasvatus- ja hyvinvointiryhmä
Kahdeksan viikon terveys- ja hyvinvointikoulutus, jossa käytetään erityisesti tätä tutkimusta varten kehitettyä opetussuunnitelmaa.
|
Kahdeksan viikon terveys- ja hyvinvointikoulutus, jossa käytetään erityisesti tätä tutkimusta varten kehitettyä opetussuunnitelmaa.
|
|
Kokeellinen: Tietoisen huomion koulutus
Kahdeksan viikkoa tietoisen huomion harjoittelua käyttäen protokollaa, jonka on kehittänyt B. Alan Wallace, Ph.D.
|
Kahdeksan viikkoa tietoisen huomion harjoittelua käyttäen protokollaa, jonka on kehittänyt B. Alan Wallace, Ph.D.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisesti arvioitu, tosielämän, prososiaalinen ja affiliatiivinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Koehenkilöt osallistuvat 8 viikon myötätunnon meditaatiokoulutukseen, MAT:iin tai terveyteen liittyvään keskusteluryhmään.
Electronically Activated Recorder (EAR) -protokollaa käytetään arvioimaan meditaatiokoulutuksen vaikutusta heidän todelliseen prososiaaliseen ja affiliatiiviseen käyttäytymiseen.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Raison, MD, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-0123-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .