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I suoni della compassione: test su come elementi specifici della meditazione cambiano la vita quotidiana

5 dicembre 2014 aggiornato da: University of Arizona
Importanti benefici per la salute della meditazione possono essere conferiti tanto da ciò che le persone effettivamente fanno e dicono nella loro vita quotidiana quanto dal modo in cui percepiscono l'effetto dell'allenamento sul loro comportamento e sulle loro emozioni. Per testare questa ipotesi ed esplorare se elementi specifici della meditazione (ad es. compassione contro consapevolezza) hanno effetti diversi sul comportamento sociale del mondo reale, l'attuale progetto propone di utilizzare il registratore ad attivazione elettronica (EAR) in un progetto longitudinale randomizzato per misurare oggettivamente se la meditazione fa davvero comportare le persone in modo più felice, gentile e più modi prosociali nella loro vita quotidiana. Questo progetto consentirà un'analisi esplorativa di come tali trasformazioni comportamentali potrebbero essere correlate a resoconti soggettivi di effetti meditativi. Per raggiungere questi obiettivi, 108 adulti sani dal punto di vista medico saranno randomizzati a 8 settimane di formazione in meditazione compassionevole (n = 36), Mindfulness Attention Training (MAT) (n = 36) o a una condizione di controllo attivo costituita da un gruppo di discussione sull'educazione alla salute ( n=36). Prima della randomizzazione e di nuovo al completamento di questi interventi, tutti i soggetti parteciperanno a un protocollo EAR per valutare l'effetto dell'allenamento alla meditazione sul loro comportamento prosociale e affiliativo nel mondo reale. Sulla base di ricerche precedenti e dati pilota diretti di 25 partecipanti, il comportamento prosociale e di affiliazione sarà valutato come la quantità di (1) empatia e affetto mostrati, (2) risate vs sospiri, (3) discussioni e lamentele, (4) tempo trascorso interagendo con gli altri anziché da solo, (5) conversazioni significative, (6) socialmente inclusivo (ad es. uso di "noi"/noi") vs. focalizzato su se stessi (es. uso di "io"/me") linguaggio in prima persona. Dopo la prima valutazione EAR, i soggetti inizieranno 8 settimane di addestramento alla meditazione sulla compassione, MAT o partecipazione al gruppo di discussione sulla salute. Dopo questi interventi i soggetti parteciperanno al monitoraggio EAR identico alla valutazione iniziale. Per valutare se i cambiamenti nel comportamento quotidiano sono sostenuti per un periodo più lungo, tutti i soggetti saranno sottoposti a una valutazione EAR finale 6 mesi dopo il completamento degli interventi di studio. Le misure di autovalutazione dell'integrazione sociale e del supporto e le variabili comportamentali/stile di vita che potrebbero essere associate ai risultati dell'EAR saranno valutate prima di ogni valutazione dell'EAR e trattate come covariate.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • University of Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di età compresa tra 25 e 55 anni all'ingresso nello studio
  • Ambulatorio e in buona salute medica (vedere i criteri di esclusione di seguito per i dettagli)
  • Capacità di leggere/comprendere l'inglese

Criteri di esclusione: i potenziali soggetti saranno esclusi per qualsiasi grave condizione medica o psichiatrica in corso che potrebbe influenzare i risultati o aumentare il rischio di partecipazione dichiarata, inclusi ma non limitati a:

  • Malignità
  • Disturbo autoimmune
  • Disturbo neurologico
  • Endocrinopatia; infezione cronica (es. virus dell'immunodeficienza umana, epatite B o C)
  • Qualsiasi anomalia renale, epatica o ematologica (diversa dalla storia di lieve anemia)
  • Depressione maggiore in corso o depressione maggiore che richiede il ricovero in ospedale o che ha provocato un tentativo di suicidio nell'anno passato
  • Attuale idea suicidaria attiva valutata dall'intervista clinica strutturata per il DSM-IV (SCID): attuale abuso di sostanze del DSM-IV
  • Schizofrenia o disturbo bipolare di tipo 1
  • IMC ≥ 30
  • Qualsiasi altra condizione attuale/passata che potrebbe aumentare il rischio di partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Meditazione della Compassione
Formazione di otto settimane nella meditazione compassionevole, utilizzando un protocollo sviluppato da Geshe Lobsang Negi, Ph.D. dell'Emory University
Formazione di otto settimane nella meditazione compassionevole, utilizzando un protocollo sviluppato da Geshe Lobsang Negi, Ph.D. dell'Emory University
Comparatore attivo: Gruppo di Educazione alla Salute e Benessere
Formazione di otto settimane in salute e benessere, utilizzando un curriculum sviluppato appositamente per questo studio.
Formazione di otto settimane in salute e benessere, utilizzando un curriculum sviluppato appositamente per questo studio.
Sperimentale: Addestramento all'attenzione consapevole
Otto settimane di formazione sull'attenzione consapevole, utilizzando un protocollo sviluppato da B. Alan Wallace, Ph.D.
Otto settimane di formazione sull'attenzione consapevole, utilizzando un protocollo sviluppato da B. Alan Wallace, Ph.D.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento oggettivamente valutato, reale, prosociale e di affiliazione
Lasso di tempo: 8 mesi
I soggetti parteciperanno a 8 settimane di formazione sulla meditazione compassionevole, MAT o partecipazione al gruppo di discussione sulla salute. Il protocollo EAR (Electronically Activated Recorder) verrà utilizzato per valutare l'effetto dell'allenamento alla meditazione sul loro comportamento prosociale e affiliativo nel mondo reale.
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Raison, MD, University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-0123-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Processi del sistema immunitario

Prove cliniche su Formazione sulla compassione cognitiva

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