- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01643369
Lyden af medfølelse: Test af, hvordan specifikke elementer af meditation ændrer dagligdagen
5. december 2014 opdateret af: University of Arizona
Vigtige sundhedsmæssige fordele ved meditation kan tildeles lige så meget af, hvad folk faktisk gør og siger i deres daglige liv, som af hvordan de selv opfatter effekten af træning på deres adfærd og følelser.
For at teste denne hypotese og undersøge, om specifikke elementer af meditation (f.eks.
compassion vs. mindfulness) har forskellige effekter på den virkelige verden social adfærd, foreslår det aktuelle projekt at bruge Electronically Activated Recorder (EAR) i et randomiseret, longitudinalt design til objektivt at måle, om meditation faktisk får folk til at opføre sig gladere, venligere og mere. prosociale måder i deres dagligdag.
Dette design vil tillade en undersøgende analyse af, hvordan sådanne adfærdstransformationer kan relateres til subjektive rapporter om meditative effekter.
For at nå disse mål vil 108 medicinsk raske voksne blive randomiseret til 8 ugers træning i medfølelse meditation (n=36), Mindfulness Attention Training (MAT) (n = 36) eller til en aktiv kontroltilstand bestående af en sundhedspædagogisk diskussionsgruppe ( n=36).
Forud for randomisering og igen efter afslutning af disse interventioner vil alle forsøgspersoner deltage i en EAR-protokol for at evaluere effekten af meditationstræning på deres prosociale og affiliative adfærd i den virkelige verden.
Baseret på tidligere forskning og direkte pilotdata fra 25 deltagere vil prosocial og affiliativ adfærd blive vurderet som mængden af (1) vist empati og hengivenhed, (2) grin vs. suk, (3) skænderi og klager, (4) tid brugt på at interagere med andre kontra alene, (5) meningsfulde samtaler, (6) socialt inkluderende (dvs.
brug af "vi"/os") vs. selvfokuseret (dvs.
brug af "jeg"/mig") førstepersonssprog.
Efter den første EAR-vurdering vil forsøgspersonerne påbegynde 8 ugers medlidenhedsmeditationstræning, MAT eller deltagelse i sundhedsdiskussionsgruppen.
Efter disse interventioner vil forsøgspersoner deltage i EAR-monitorering identisk med den indledende vurdering.
For at vurdere, om ændringer i daglig adfærd er vedvarende over en længere periode, vil alle forsøgspersoner gennemgå en endelig EAR-vurdering 6 måneder efter afslutningen af undersøgelsens interventioner.
Selvrapporterende mål for social integration og støtte og adfærds-/livsstilsvariabler, der kan være forbundet med EAR-resultater, vil blive evalueret forud for hver EAR-vurdering og behandlet som kovariater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- University of Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 25 - 55 år ved studiestart
- Ambulant og ved godt medicinsk helbred (se udelukkelseskriterier nedenfor for detaljer)
- Evne til at læse/forstå engelsk
Eksklusionskriterier: Potentielle forsøgspersoner vil blive udelukket for enhver alvorlig igangværende medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan påvirke resultater eller øge risikoen for erklæret deltagelse, herunder men ikke begrænset til:
- Malignitet
- Autoimmun lidelse
- Neurologisk lidelse
- Endokrinopati; kronisk infektion (dvs. humant immundefektvirus, hepatitis B eller C)
- Enhver nyre-, lever- eller hæmatologisk abnormitet (bortset fra anamnese med mild anæmi)
- Aktuel svær depression eller svær depression, der kræver indlæggelse eller resulterer i selvmordsforsøg i det seneste år
- Aktuelle aktive selvmordstanker som vurderet af Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID): aktuelt DSM-IV stofmisbrug
- Skizofreni eller bipolar lidelse type 1
- BMI ≥ 30
- Enhver anden nuværende/tidligere tilstand, der kan øge risikoen for deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Compassion Meditationsgruppe
Otte ugers træning i compassion meditation, ved hjælp af en protokol udviklet af Geshe Lobsang Negi, Ph.D. fra Emory University
|
Otte ugers træning i compassion meditation, ved hjælp af en protokol udviklet af Geshe Lobsang Negi, Ph.D. fra Emory University
|
|
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse og velværegruppe
Otte ugers træning i sundhed og velvære ved hjælp af en læseplan udviklet specifikt til denne undersøgelse.
|
Otte ugers træning i sundhed og velvære ved hjælp af en læseplan udviklet specifikt til denne undersøgelse.
|
|
Eksperimentel: Opmærksomhedstræning
Otte ugers træning i opmærksom opmærksomhed, ved hjælp af en protokol udviklet af B. Alan Wallace, Ph.D.
|
Otte ugers træning i opmærksom opmærksomhed, ved hjælp af en protokol udviklet af B. Alan Wallace, Ph.D.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektivt vurderet, real-world, prosocial og affiliativ adfærd
Tidsramme: 8 måneder
|
Forsøgspersonerne vil deltage i 8 ugers medfølelsesmeditationstræning, MAT eller deltagelse i sundhedsdiskussionsgruppen.
Electronically Activated Recorder (EAR) protokol vil blive brugt til at evaluere effekten af meditationstræning på deres prosociale og affiliative adfærd i den virkelige verden.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Raison, MD, University of Arizona
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2012
Først opslået (Skøn)
18. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-0123-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Immunsystemets processer
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Northwell HealthNorth Shore University HospitalAfsluttetIntention - mental proces | TilbagetagelsessatserForenede Stater
-
Antalya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuLarynx læsioner | Systemisk inflammatorisk procesTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityUkendt
-
David DalessioNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ukendt
-
Washington University School of MedicineRekrutteringOpførsel | Proces, Accept | Træghed af indkvarteringForenede Stater
-
University of ValenciaAfsluttetMindfulness, medfølelse | Empati, Working Alliance, Patienters Symptomatologi, Psykoterapeutisk Proces | PsykoterapeutSpanien
-
Alexandria UniversityRekrutteringFraktur af kondylær procesEgypten
-
West China College of StomatologyAfsluttetFraktur af kondylær procesKina
Kliniske forsøg med Kognitiv-baseret medfølelsestræning
-
i4HealthAfsluttetFødselsdepressionForenede Stater
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Emory UniversityAfsluttet
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetAtletisk præstation | Modstandstræning | Motorydelse | Velocity-baseret TræningTyrkiet (Türkiye)
-
Butler HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekruttering
-
Yale UniversityAfsluttetDepression | Stress | Brænde ud | Medfølelse | Angst | Ensomhed | Følelsesregulering | Social acceptForenede Stater
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPsykologisk velvære | Omsorgsperson for plejepersonale
-
Engin Güneş AtabaşAfsluttetAtletisk præstation | Muskelstyrke | ModstandstræningTyrkiet (Türkiye)
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering