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권한 부여 및 과체중 - 전향적 관찰 연구 (ADPB-EMPW)

2013년 6월 6일 업데이트: Pierluigi Struzzo, MD, Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina

과체중 및 비만 환자에 대한 개인 권한 부여의 효능 - 전향적 관찰 연구.

과체중과 비만은 사람들의 건강에 큰 부담을 줍니다. 많은 방법이 의학 문헌에 보고되어 있지만 시간이 지남에 따라 달성한 결과를 유지하는 데 효과적인 것으로 입증된 방법은 없습니다. 동기 부여 변화는 새로운 라이프스타일을 유지하기 위한 근본적인 단계로 남아 있습니다. 개인의 능력과 자존감을 강화하는 것은 사람들에게 변화에 대한 동기를 부여하고 대처 능력을 촉진하는 핵심 전략인 것 같습니다.

이 연구의 목적은 과체중/비만 그룹의 건강에 대한 개인 권한 부여 프로그램의 효과를 관찰하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 관찰적이고 통제되지 않은 전향적 연구를 통해 우리는 "자기 권한 부여"를 통해 치료를 받은 과체중 및 비만인 그룹이 달성한 모든 임상적 변화(체중 및 기타 건강 지표와 관련하여)를 관찰하는 것을 목표로 합니다.

이 연구에는 체질량 지수(BMI)가 25 이상인 모든 성인이 포함되며 NGO가 위치한 "Diamo Peso al Benessere"("Let's Give Weight to Well-Being") 프로젝트의 새로운 "치료 그룹"에 들어갈 것입니다. 지역 보건부 4 Medio Friuli, 정신 건강 부서 내.

이 협회에서 제안한 전략의 부가가치는 음식 섭취에만 초점을 맞추는 대신 주로 각 비만 참가자의 역량 강화에 관한 것이기 때문에 관련이 있습니다. 일반 진료 수련생은 자기 권한 부여 그룹에 포함된 비만 환자 그룹의 건강 상태 평가 및 모니터링에 전념할 것이며 다음 해에 평가될 것입니다. 주요 건강 지표를 평가합니다: 체중, 키, 허리 둘레, 상완 혈압(2회 측정), 비침습성 산소측정.

일부 설문지가 활용됩니다: Antonovsky의 일관성 척도, 권한 부여에 대한 10점 리커트 척도, 인지된 건강에 대한 리커트 척도, 베를린 테스트, 우울증에 대한 해밀턴 평가 척도.

혈액 검사도 관찰됩니다. 통계 분석 기본 데이터와 6개월 및 12개월 추적 조사에서 수집된 모든 매개 변수에 대한 설명 분석입니다.

연속 변수(연령, 체중, BMI…)의 경우 평균, 표준 편차, 최소값, 중앙값 및 최대값과 같은 지표가 계산됩니다. 범주형 데이터는 빈도표(n, %)로 표시됩니다.

매개변수의 변화와 주 및 이차 결과와 관련된 범주형 변수의 분포는 수집된 기준 데이터와 6개월 및 12개월 후속 조치의 데이터를 비교하여 평가됩니다. McNemar의 검정은 < 0.05로 고정된 p-값에 대한 유의 수준과 함께 범주형 변수에 사용됩니다. 이를 통해 주요 관심 요인 분포의 차이를 기록할 수 있습니다. T-테스트는 범주형 변수의 변화를 평가하기 위해 쌍을 이룬 데이터에 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Udine, 이탈리아, 33100
        • Dipartimento di Salute Mentale

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

BMI가 25 이상인 모든 성인

설명

포함 기준:

- 이 연구에는 "Diamo Peso al Benessere"("웰빙에 무게를 줍시다")라는 프로젝트의 새로운 "치료 그룹"에 들어가는 체질량 지수(BMI)가 25 이상인 모든 성인이 포함됩니다. 지역 보건과 4 Medio Friuli, 정신 건강과). 치료 그룹에 포함되기 전에 사람들은 권한 부여 컨설턴트와 다음과 같은 세 가지 개인 심층 인터뷰를 받게 됩니다.

  • 동기 확인(문제의 중요성 + 자존감, 리커트 척도 0 -10)
  • "치료 계약" 체결 요청
  • 그룹에 포함되고 정보에 입각한 동의를 얻기 위한 최종 회의.

제외 기준:

- 미성년자는 제외되며,

  • 예정된 수술로 인해 단기간에 살을 빼야 하는 분,
  • 심각한 건강 문제로 고통받는 사람(심각한 뇌졸중 결과, 심장 또는 신부전, 신생물)
  • 심미적인 이유로만 살을 빼고 싶은 분,
  • 진료를 위해 매주 정기적인 출석을 보장할 수 없는 자,
  • 체중 감량을 위해 다른 방법(체중 감량 수술, 정신 분석 또는 기타 영양 요법)을 사용하는 사람들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
과체중, 비만 성인 환자
자기 권한 부여 그룹을 따르는 환자가 연구에 포함됩니다.

1. 그룹 미팅, 방법 및 평가 도구 소개

  1. 자기 권한 부여,
  2. "저널"을 넘겨주고,
  3. 체중 감량 및 변화에 대한 감정 상태 및 동기에 관한 설문지.

1시간 30분 동안 진행되는 조별 모임은 1년 동안 매주, 항상 같은 요일, 같은 시간에 열립니다. 각 회의 중에 참가자는 "자신의 무게를 재고" 일지에 자신의 무게를 기록합니다.

다른 이름들:
  • 자기 권한 부여
  • 자아 존중감

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감소
기간: 6,12개월
6개월과 12개월 후에 지속적인 체중 감소가 예상됩니다.
6,12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
향상된 혈압 조절
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월
혈당 수치 감소
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월
총 콜레스테롤 수치 감소
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월
트리글리세리드 값 감소
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월
크레아티닌 수치의 개선
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월
기분과 성질의 안정화 및 개선(벤조디아제핀 및 항우울제 감소)
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pierluigi Struzzo, MD, Regional Centre for the Training in Primary Care
  • 연구 책임자: Mario Novello, MD, Azienda per i Servizi Sanitari Medio Friuli
  • 연구 의자: Anita Cacitti, dr, Azienda per i Servizi Sanitari Medio Friuli

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CeformedDSM1

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