Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Empowerment och övervikt - en prospektiv observationsstudie (ADPB-EMPW)

6 juni 2013 uppdaterad av: Pierluigi Struzzo, MD, Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina

Th Efficacy of Individual Empowerment på överviktiga och feta patienter - en prospektiv observationsstudie.

Övervikt och fetma lägger en tung börda över människors hälsa. Många metoder finns rapporterade i medicinsk litteratur men ingen av dem visade sig vara effektiv för att bibehålla de resultat som uppnåtts över tid. Motiverande förändring är fortfarande ett grundläggande steg mot upprätthållandet av en ny livsstil. Att stärka personliga förmågor och självkänsla verkar vara nyckelstrategier för att motivera människor till förändring och underlätta en förmåga att klara sig.

Syftet med denna studie är att observera effekterna av ett individuellt empowermentprogram på hälsan hos en grupp överviktiga/fetma personer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med denna observationella, okontrollerade prospektiva studie strävar vi efter att observera eventuella kliniska modifieringar (beträffande vikt och andra hälsoindikatorer) som uppnåtts av en grupp överviktiga och feta personer som genomgått en terapibehandling med hjälp av "självförstärkning".

Studien kommer att inkludera alla vuxna, med ett kroppsmassaindex (BMI) över 25, som går in i de nya "terapigrupperna" i projektet, som heter "Diamo Peso al Benessere" ("Låt oss ge vikt åt välbefinnandet"), en icke-statlig organisation belägen inom Närhälsoenheten 4 Medio Friuli, Psykvårdsavdelningen.

Mervärdet av den strategi som föreslås av denna förening är relevant eftersom den huvudsakligen är inriktad på att förbättra kapacitetsuppbyggnaden för varje överviktiga deltagare istället för att bara fokusera på matintaget. Praktikanter i allmänpraktik kommer att ägnas åt utvärdering och övervakning av hälsotillståndet för en grupp av överviktiga patienter som ingår i grupper för självförstärkning kommer att utvärderas för följande år. Viktiga hälsoindikatorer kommer att bedömas: Kroppsvikt, längd, midjemått, brachialblodtryck (två mätningar), icke-invasiv oxymetri.

Några frågeformulär kommer att användas: Antonovskys skala för känsla av koherens, 10-gradig Likert-skala om empowerment, Likert-skala om upplevd hälsa, Berlintest, Hamiltons betygsskala för depression.

Blodprover kommer också att observeras. Statistisk analys En beskrivande analys av alla insamlade parametrar, både baslinjedata och de från 6 och 12 månaders uppföljningar.

För kontinuerliga variabler (ålder, vikt, BMI...) kommer indikatorer att beräknas såsom medelvärde, standardavvikelse, minimi-, median- och maximivärden. Kategoriska data kommer att presenteras med hjälp av frekvenstabeller (n, %).

Förändringarna i parametrarna och i fördelningen av kategoriska variabler som hänför sig till de huvudsakliga och sekundära resultaten kommer att bedömas genom att jämföra insamlade baslinjedata och de från 6- och 12-månadersuppföljningarna. McNemars test kommer att användas på de kategoriska variablerna, med en signifikansnivå för p-värdet satt till < 0,05. Detta gör det möjligt att registrera eventuella skillnader i fördelningarna av de viktigaste faktorerna av intresse. T-tester kommer att användas för parade data för att bedöma förändringar i de kategoriska variablerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Udine, Italien, 33100
        • Dipartimento di Salute Mentale

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna personer med BMI lika med eller över 25

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Studien kommer att inkludera alla vuxna, med ett Body Mass Index (BMI) över 25, som går in i de nya "terapigrupperna" i projektet, som heter "Diamo Peso al Benessere" ("Låt oss ge vikt åt välbefinnande"), ( Lokal hälsoenhet 4 Medio Friuli, mentalvårdsavdelningen). Innan de inkluderas i terapigrupperna kommer personer att genomgå tre individuella djupintervjuer med en empowerment-konsult, med:

  • Verifiering av motivationen (Problemets betydelse + självkänsla, Likert-skala 0 -10)
  • Begäran om att teckna "terapikontraktet"
  • Slutmöte för inkludering i gruppen och inhämtande av informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

- minderåriga kommer att uteslutas och

  • de som måste gå ner i vikt på kort tid på grund av planerad operation,
  • de som lider av allvarliga hälsoproblem (svåra strokeutfall, hjärt- eller njursvikt, neoplasi)
  • de som bara vill gå ner i vikt av estetiska skäl,
  • de som inte kan garantera regelbunden veckovis närvaro för behandlingen,
  • de som också använder andra medel för att gå ner i vikt (viktminskningsoperationer, psykoanalyser eller andra näringsregimer).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Överviktiga, feta vuxna patienter
Patienter som följer en självförstärkande grupp kommer att inkluderas i studien

1. Gruppmöte, introduktion av metoden och bedömningsverktygen

  1. Självförstärkning,
  2. Överlämnande av "journalen",
  3. Enkät om känslotillstånd och motiv för att gå ner i vikt och för förändring.

Gruppträffarna, på en och en halv timme, kommer att äga rum varje vecka, alltid samma dag och vid samma tidpunkt, under ett år. Under varje möte "väger deltagaren sig själv" och han antecknar sin vikt i sin journal.

Andra namn:
  • självförstärkning
  • självkänsla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad kroppsvikt
Tidsram: 6,12 månader
En ihållande minskning av kroppsvikten förväntas efter 6 och 12 månader
6,12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättrad blodtryckskontroll
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
minskande glykemiska nivåer
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
sjunkande totalkolesterolvärden
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
minskande triglyceridvärden
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
förbättringar av kreatininnivåerna
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
stabilisering och förbättring av humör och humör (minskning av bensodiazepiner och antidepressiva medel)
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pierluigi Struzzo, MD, Regional Centre for the Training in Primary Care
  • Studierektor: Mario Novello, MD, Azienda per i Servizi Sanitari Medio Friuli
  • Studiestol: Anita Cacitti, dr, Azienda per i Servizi Sanitari Medio Friuli

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CeformedDSM1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Självförstärkning

3
Prenumerera